Covidien Genius 2 Manual De Instrucciones página 223

Regulační a bezpečnostní standardy:
Teploměr a základna Genius™ 2 Tympanic splňuje mezinárodní regulační normy.
• EN 12470-5:2003 (E) Klinické teploměry – Část 5: Vlastnosti infračervených ušních teploměrů, kde části 6.3.4 a 6.5.5 byly splněny
na základě technické zprávy Covidien llc. Data jsou k dispozici na požádání u společnosti Covidien llc.
• UL 60601-1
• EN 60601-1-2:2007
• BS EN 980: 2003
• IEC 1000-4-2: 1995
Zařízení splňuje EN12470-5:2003 (E) a ASTM E1965-98 za následujících podmínek:
1. Software byl upraven v průběhu testování tak, aby se zvýšila přesnost měření z jedné signifikantní číslice na dvě
signifikantní číslice.
2. Čísla s vyšší přesností pak byla zprůměrována, aby byla vzata v úvahu známá odchylka měření z důvodu lidského faktoru.
3. Po kalibraci zařízením pro kontrolu/kalibraci byl ušní teploměr Genius™ 2 testován, zda splňuje požadavky na přesnost dle
normy ASTM E1965-98 při 90% spolehlivosti s 95% intervalem spolehlivosti.
Část XII — Služby zákazníkům
V případě nutnosti vrácení jednotky za účelem opravy postupujte následovně:
1. Obraťte se na technické služby společnosti Covidien uvedených níže za účelem provedení správného postupu reklamace.
2. Pošlete pojištěný balík do místního servisního místa nebo do příslušného místa uvedeného níže.
Spojené státy
Covidien llc
Energy Based Devices
5920 Longbow Drive
Boulder, CO 80301
USA
1-800-448-0190
Covidien llc (Itálie)
Laboratorio AssestenzaTecnica Servisní středisko
Via Rivoltana 2/D
Segrate – MI
Itálie
20090
(0039) 0270308131
Seznam dílů
Za účelem objednávání náhradních dílů se obraťte na místní zákaznické servisní středisko nebo na obchodního zástupce pro díly
uvedené níže.
Popis
Teploměr Genius™ 2 se základnou
Kryt sondy Genius™ 2
Kontrolor/kalibrátor Genius™ 2
Náhradní základna Genius™ 2
Náhradní kabel Genius™ 2
Náhradní dvířka baterie Genius™ 2
Zajišťovací montážní prvek na stěnu pro Genius™ 2
Zajišťovací montážní prvek vozík pro Genius™ 2
Ušní teploměr a základna
• EN 60601-1:2005
• MDD 93/42/EHS
• ASTM E1965-98
• IEC 1000-4-3:1995
Kanada
Covidien llc
7300 Trans Canada Highway
Pointe-Claire, QC
H9R 1C7
1-877-664-8926 or
(514) 695-1220
Covidien llc (Německo)
Raffineriestr. 18, GEB.II
Neustadt/Donau
Německo
93333
(0049) 09445 959374
Mimo USA a Kanadu
Covidien llc (UK)
Unit 2 Talisman Business Center
London Road
Bicester, United Kingdom
Oxon OX26 6HR
+44(0) 1869328065
Covidien llc (Španělsko)
A/A Servicio Técnico
C/Fructuós Gelabert, 6, pl. Sótano
Sant Joan Despi
Barcelona, Španělsko
08970
(0034) 934758669
Objednací číslo dílu
303000
303030
303097
F31949WT
F31950WT
F31951WT
303058
303059
12
Covidien llc (Francie)
Parcd'affaires Technopolis
3 Avenue du Canada,
LP851-LES Ulis
Courtaboeuf, Francie
91940
(0033) 0810787590
Obsah
cs