Standard e normative di sicurezza:
Il termometro timpanico e base Genius™ 2 è conforme alle normative internazionali.
• EN 12470-5:2003 (E) Termometri clinici – Parte 5: prestazioni dei termometri auricolari a infrarossi conformi alle sezioni 6.3.4 e
6.5.5 sulla base del rapporto tecnico su Covidien llc. I dati possono essere richiesti a Covidien llc.
• UL 60601-1
• EN 60601-1-2:2007
• BS EN 980: 2003
• IEC 1000-4-2: 1995
Il dispositivo è conforme alle normative EN12470-5:2003 (E) e ASTM E1965-98 soggette alle seguenti condizioni:
1. Il software è stato modificato in fase di collaudo per aumentare la precisione delle misurazioni da una a due cifre.
2. La media di tali numeri di precisione prende in considerazione le varianti di misurazione note dovute a fattori umani.
3. Dopo la calibrazione con il controllore/calibratore, il termometro timpanico Genius™ 2 è stato testato per soddisfare i requisiti di
accuratezza di ASTM E1965-98 al 90% di affidabilità con il 95% di confidenza.
Sezione XII — Assistenza clienti
Nel caso in cui fosse necessario restituire un'unità per sottoporla a riparazione, osservare le indicazioni seguenti:
1. Contattare l'assistenza tecnica di Covidien come indicato di seguito per la corretta procedura di restituzione.
2. Spedire il pacco assicurato al contatto dell'assistenza locale o all'indirizzo appropriato indicato di seguito.
Stati Uniti
Covidien llc
Energy Based Devices
5920 Longbow Drive
Boulder, CO 80301
USA
1-800-448-0190
Covidien llc (Italia)
Laboratorio Assistenza Tecnica Service Centre
Via Rivoltana 2/D
Segrate – MI
Italia
20090
(0039) 0270308131
Elenco dei componenti
Per la riparazione dei componenti, contattare il centro di assistenza locale o il rappresentante di vendita per i componenti elencati
di seguito.
Descrizione
Termometro Genius™ 2 con base
Coprisonda Genius™ 2
Checker calibrazione Genius™ 2
Base di ricambio Genius™ 2
Cavo bobina di ricambio Genius™ 2
Sportello batterie di ricambio Genius™ 2
Sistema di fissaggio a parete Genius™ 2
Carrello con sistema di fissaggio Genius™ 2
Termometro timpanico e base
• EN 60601-1:2005
• MDD 93/42/EEC
• ASTM E1965-98
• IEC 1000-4-3:1995
Canada
Covidien llc
7300 Trans Canada Highway
Pointe-Claire, QC
H9R 1C7
1-877-664-8926 o
(514) 695-1220
Covidien llc (Germania)
Raffineriestr. 18, GEB.II
Neustadt/Donau
Germania
93333
(0049) 09445 959374
Al di fuori di USA e Canada
Covidien llc (Regno Unito)
Unit 2 Talisman Business Center
London Road
Bicester, Regno Unito
Oxon OX26 6HR
+44(0) 1869328065
Covidien llc (Spagna)
A/A Servicio Técnico
C/Fructuós Gelabert, 6, pl. Sótano
Sant Joan Despi
Barcelona, Spagna
08970
(0034) 934758669
Numero di riordinazione
303000
303030
303097
F31949WT
F31950WT
F31951WT
303058
303059
12
Covidien llc (Francia)
Parcd'affaires Technopolis
3 Avenue du Canada,
LP851-LES Ulis
Courtaboeuf, Francia
91940
(0033) 0810787590
Sommario
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