Normatív és biztonsági szabványok:
A Genius™ 2 dobhártya-hőmérő és támasztéka az alábbi nemzetközi szabályozásoknak megfelel.
• EN 12470-5:2003 (E) Klinikai hőmérők – 5. rész: Az infravörös hallójárati hőmérők teljesítménye -- a Covidien llc műszaki jelentése
alapján a 6.3.4-es és 6.5.5-ös fejezeteknek megfelel. Ezen adat a Covidien llc-nél kérésre rendelkezésre áll.
• UL 60601-1
• EN 60601-1-2:2007
• BS EN 980: 2003
• IEC 1000-4-2: 1995
Az eszköz megfelel az EN12470-5:2003 (E) és az ASTM E1965-98 előírásoknak a következő feltételekkel:
1. A szoftvert a tesztelés alatt módosították annak érdekében, hogy a mérési pontosság egy szignifikáns jegyről
kettőre növekedjen.
2. Ezután a megnövelt pontosságú mérési adatok átlagát képezik emberi tényezők miatti ismert szórásának figyelembe
vétele céljából.
3. Az ellenőrzővel/kalibrátorral történő kalibrálás után, a Genius™ 2 fülhőmérőt tesztelték, hogy az ASTM E1965-98 pontossági
követelményeinek 90%-os megbízhatósággal (konfidencia: 95%) megfeleljen.
XII. fejezet − Ügyfélszolgálat
Ha valamelyik egységet vissza kell küldeni javításra, a következők szerint járjon el:
1. A megfelelő visszaküldési eljárás első lépéseként vegye fel a kapcsolatot az adott Covidien műszaki szervizzel.
2. A biztosított csomagot küldje helyi szervizképviseletéhez vagy az alábbiak közül a megfelelő címre.
Egyesült Államok
Covidien llc
Energy Based Devices
5920 Longbow Drive
Boulder, CO 80301
USA
1-800-448-0190
Covidien llc (Italy)
Laboratorio AssestenzaTecnica Service Centre
Via Rivoltana 2/D
Segrate – MI
Italy
20090
(0039) 0270308131
Alkatrészlista
Az alábbi javítási alkatrészek rendeléséhez lépjen kapcsolatba az Ön helyi ügyfélszolgálati központjával vagy
értékesítési képviselőjével.
Megnevezés
Genius™ 2 hőmérő alapegységgel
Genius™ 2 védőhüvely
Genius™ 2 ellenőrző/kalibrátor
Genius™ 2 alapegység (cseréhez)
Genius™ 2 spirális kábel (cseréhez)
Genius™ 2 elemtartóajtó (cseréhez)
Genius™ 2 fali rögzítőszerelvény
Genius™ 2 kocsi rögzítőszerelvénnyel
Timpanikus hőmérő és alapegység
• EN 60601-1:2005
• MDD 93/42/EEC
• ASTM E1965-98
• IEC 1000-4-3:1995
Kanada
Covidien llc
7300 Trans Canada Highway
Pointe-Claire, QC
H9R 1C7
1-877-664-8926 vagy
(514) 698-1220
Covidien llc (Germany)
Raffineriestr. 18, GEB.II
Neustadt/Donau
Germany
93333
(0049) 09445 959374
USA-n és Kanadán kívül
Covidien llc (UK)
Unit 2 Talisman Business Center
London Road
Bicester, United Kingdom
Oxon OX26 6HR
(0044) 01869 328092
Covidien llc (Spain)
A/A Servicio Técnico
C/Fructuós Gelabert, 6, pl. Sótano
Sant Joan Despi
Barcelona, Spain
08970
(0034) 934758669
Rendelési azonosító
303000
303030
303097
F31949WT
F31950WT
F31951WT
303058
303059
12
hu
Covidien llc (France)
Parcd'affaires Technopolis
3 Avenue du Canada,
LP851-LES Ulis
Courtaboeuf, France
91940
(0033) 0810787590
Tartalomjegyzék