Especificaciones de validación de la esterilización
La validación de la esterilización EtO de este producto se ha llevado a cabo siguiendo los
parámetros que se describen a continuación. Utilice estos parámetros u otros equivalentes
cuando realice el proceso de esterilización EtO.
Acondicionamiento previo
Vacío:
Humedad:
Temperatura:
Tiempo:
Ciclo de exposición
Concentración de EtO: 12% (± 1%)
Humedad:
Temperatura:
Concentración:
Tiempo de exposición: 120 minutos
Fuga intencionada
Flujo de escape típico / Rendimiento de la presión del conector Whisper Swivel II
45
40
35
30
25
Flujo
20
(SLPM)
15
10
5
0
0
Eliminación
Deseche la mascarilla de acuerdo con las normativas locales.
EE.UU.
1 Hg
533 mm (±
)
70% (± 10%)
54 °C (± 2 °C)
60 minutos
70% (± 10%)
54 °C (± 2 °C)
600 mg/L (± 50 mg/L)
5
10
15
Presión ( cm H�O )
Alemania
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20
25
15