Spesifikasjoner for validering av sterilisering
Validering av EtO-sterilisering for dette produktet ble utført ved parametrene oppført
nedenfor. Bruk disse eller tilsvarende parametre i EtO-steriliseringsprosessen.
Forhåndsbehandling
Vakuum:
Fuktighet:
Temperatur:
Tid:
Eksponeringssyklus
EtO-konsentrasjon:
Fuktighet:
Temperatur:
Konsentrasjon:
Eksponeringstid:
Planlagt lekkasje
Typisk uttaksstrømning/trykkytelse for Whisper Swivel II
45
40
35
30
25
Strømning
20
(SLPM)
15
10
5
0
0
Kassering
Kasseres i samsvar med lokale forskrifter.
USA
533 mm Hg (± 1 hg)
70 % (± 10 %)
54 ºC (± 2 ºC)
60 minutter
12 % (± 1 %)
70 % (± 10 %)
54 ºC (± 2 ºC)
600 mg/l (± 50 mg/l)
120 minutter
5
10
15
Trykk ( cm H�O )
Tyskland
20
25
© 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Med enerett.
39