Sterilizācijas validācijas specifikācijas
Etilēnoksīda sterilizācijas validācija šim produktam tika veikta pie šādiem turpmāk
uzskaitītajiem parametriem. Izmantojiet šos vai līdzvērtīgus parametrus savā etilēnoksīda
sterilizācijas procesā.
Priekšnosacījumi
Vakuums:
Mitrums:
Temperatūra:
Laiks:
Iedarbības cikls
Etilēnoksīda koncentrācija:
Mitrums:
Temperatūra:
Koncentrācija:
Iedarbības laiks:
Paredzētā noplūde
Whisper Swivel II tipiskā izplūdes plūsma/spiediena veiktspēja
45
40
35
30
25
Plūsma
20
(slpm)
15
10
5
0
0
likvidēšana
Jālikvidē saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
USA
533 mm Hg (± 1 Hg)
70 % (± 10 %)
54 °C (± 2 °C)
60 minūtes
12 % (± 1 %)
70 % (± 10 %)
54 °C (± 2 °C)
600 mg/l (± 50 mg/l)
120 minūtes
5
10
15
Spiediens ( cm H�O )
Vācija
© 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Visas tiesības paturētas.
20
25
57