Johnson & Johnson DePuy Synthes HEALIX PEEK Manual Del Usuario página 10

CONTROINDICAZIONI
1. Procedure diverse da quelle elencate nella sezione
INDICAZIONI.
2. Condizioni patologiche dell'osso, quali variazioni
cistiche o grave osteopenia, che potrebbero
compromettere la capacità di fissaggio sicuro
dell'ancora HEALIX PEEK.
3. Modifiche patologiche dei tessuti molli che vengono
fissati all'osso che potrebbero compromettere il sicuro
fissaggio con l'ancora HEALIX PEEK.
4. Superficie ossea comminuta che ostacolerebbe il
sicuro fissaggio dell'ancora HEALIX PEEK.
5. Condizioni fisiche che eliminerebbero o tenderebbero
ad eliminare un adeguato supporto dell'impianto
o ritarderebbero la guarigione, ad esempio ridotto
apporto ematico, infezione precedente, ecc.
6. Condizioni che tendono a limitare la capacità del
paziente di ridurre l'attività o seguire le indicazioni
durante il periodo di guarigione.
7. L'ancora HEALIX PEEK non è stata progettata per
fissare legamenti artificiali e non deve mai essere
usata a tale scopo.
PRECAUZIONI
1. L'ancora HEALIX PEEK viene fornita STERILE ed
è esclusivamente monouso. Non risterilizzare. Non
utilizzare se la confezione sterile sembra danneggiata.
2. Gettare la confezione se viene aperta ma non
utilizzata. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
3. Ispezionare tutti gli strumenti prima dell'uso per rilevare
la presenza di un eventuale danneggiamento. Non
tentare di effettuare alcun intervento di riparazione.
4. Non iniziare l'uso clinico dell'ancora HEALIX PEEK
prima di avere esaminato le Istruzioni per l'uso ed
essersi esercitati nella procedura in un laboratorio
di specializzazione.
5. L'inserimento del punteruolo ad una profondità
inferiore a quella specificata, il disallineamento
assiale oppure il fare leva con l'ancora durante
l'inserimento possono comportare la rottura
dell'ancora.
6. Non forzare l'introduttore piegandolo. Potrebbero
danneggiarsi l'ancora o la punta dell'introduttore.
AVVERTENZE
1. Le ancore DePuy Mitek sono state concepite per
fissarsi nell'osso corticale o spongioso. Per consentire
un posizionamento corretto e sicuro dell'ancora, è
necessario che la riserva ossea sia adeguata. Un
inserimento incompleto o una scarsa qualità ossea
può determinare la fuoriuscita dell'ancora.
2. Si consiglia di limitare la gamma dei movimenti della
spalla subito dopo l'intervento, per consentire la
guarigione biologica del tessuto osseo/molle.
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