Johnson & Johnson DePuy Synthes HEALIX PEEK Manual Del Usuario página 28

4. Reduceret knogleoverflade, som gør det umuligt at
opnå sikker fiksering af HEALIX PEEK-ankeret.
5. Fysiske forhold, der ville umuliggøre eller have
tendens til at umuliggøre en passende implantatstøtte
eller forsinke ophelingen, dvs. begrænset
blodforsyning, tidligere infektioner osv.
6. Tilstande der modvirker patientens evne til at begrænse
aktiviteter eller overholde anvisninger i helingsperioden.
7. HEALIX PEEK-ankeret er ikke beregnet til og må ikke
anvendes til fiksering af kunstige ligamenter.
SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER
1. HEALIX PEEK-ankeret leveres STERILT og er kun
beregnet til engangsbrug. Må ikke resteriliseres. Må
ikke benyttes, hvis den sterile emballage viser tegn
på beskadigelse.
2. Skal kasseres, hvis emballagen er åben, selvom
produktet ikke har været brugt. Må ikke benyttes efter
udløbsdatoen er overskredet.
3. Kontrollér alle instrumenter for tegn på beskadigelse,
inden de benyttes. Forsøg ikke at reparere
instrumentet.
4. En læge bør ikke påbegynde klinisk brug af et
HEALIX PEEK-anker uden at have gennemlæst
brugervejledningen og have afprøvet proceduren
i et testlaboratorium.
5. Indsætning af sylen i en mindre dybde end specificeret,
aksiale justeringsfejl eller løftning med ankeret under
indføring, kan resultere i brud på ankeret.
6. Indføringsinstrumentet må ikke bøjes med kraft. Dette
kan beskadige forankringen eller indføringsspidsen.
ADVARSLER
1. DePuy Mitek-ankre er designet til fastlåsning i kortikalt
og spongiøst knoglevæv. Knoglekvaliteten skal være
god nok til at muliggøre sikker placering af ankeret.
Ufuldstændig indsættelse eller ringe knoglekvalitet kan
resultere i, at ankeret kan blive trukket ud.
2. Umiddelbar bevægelsesfrihed bør undgås for at sikre
biologisk heling af knogle/blødt væv.
3. Produktet er ikke godkendt til fastskruning eller
fiksering til de bageste elementer (stilke) af den
torakale eller lumbare søjle.
4. PANACRYL er en flettet sutur, som resorberes i løbet
af 1,5 - 2,5 år. Den kan virke som et fremmedlegeme,
hvis den sidder i lang tid. Kirurgen bør overveje om
anvendelsen af en resorberbar sutur er passende i
hvert enkelt tilfælde, f.eks. ved sår hvor der er en øget
risiko for infektion eller kontaminering.
5. Brugeren bør have erfaring med kirurgiske procedurer
og teknikker, der involverer resorberbare og
ikke-resorberbare suturer, før han/hun anvender
ORTHOCORD-sutur til sårlukning, da risikoen for
sårruptur kan variere efter anvendelsessted og det
anvendte suturmateriale.
28