3. Az ORTHOCORD® fonal egy szintetikus, feltekert
állapotban lévő steril kompozitfonal, mely színezett
D&C Violet #2 vagy D&C Blue #6 polidiaxanonból
(PDS®) és színezés nélküli, nem felszívódó
polietilénből áll. A részlegesen felszívódó fonalat egy
kopolimer borítja, mely 90%-ban kaprolaktonból,
10%-ban pedig glikolidból áll.
A PDS kopolimer kimutatottan nem antigenikus és
nem pirogén, felszívódás közben pedig csak enyhe
szövetreakciót vált ki.
Tűk: Rozsdamentes acél. Lásd a kiszerelésben mellékelt
tájékoztatót annak fajtája és mérete tekintetében.
JAVALLATOK
A HEALIX kettős menetes varrathorgony javallott
alkalmazása:
Váll: Rotátorköpeny rekonstrukció; Bankart műtét;
SLAP lézió rekonstrukció; biceps tenodesis; acromio-
clavicularis szalag rekonstrukció; delta rekonstrukció;
ízületi tok megkettőzés /labrum rekonstrukció.
Lábfej/boka: Laterális stabilizáció, mediális stabilizáció,
az Achilles ín helyreállítása.
Térd: Mediális oldalszalag rekonstrukciója, laterális
oldalszalag rekonstrukciója, hátulsó ferde szalag
rekonstrukciója, Tractus iliotibiale tenodesis.
Könyök: A bicepsz ín refixációja, ulnáris vagy radiális
kollaterális szalag rekonstrukciója.
Csípő: Köpeny rekonstrukció; acetabulum rekonstrukció.
ELLENJAVALLATOK
1. A JAVALLATOK c. részben fel nem sorolt eljárások.
2. A csontszövet patológiás elváltozásai, mint amilyen
a cisztikus degeneráció vagy az előrehaladott
osteopenia, melyek rontanák a HEALIX PEEK
horgony stabil fixációját.
3. A lágyrészek patológiás elváltozásainak csontszövethez
történő rögzítése, amely megakadályozná a HEALIX
PEEK horgony biztos rögzítő képességét.
4. Darabos csontfelszín, amely kedvezőtlenül
befolyásolná a HEALIX PEEK horgony stabil fixációját.
5. Olyan állapotok, melyek meghiúsítják, illetve károsan
befolyásolják az implantátum befogadását, vagy
hátráltatják a gyógyulást, mint pl. a vérkeringés
romlása, korábbi fertőzések, stb.
6. Kontraindikáltak az olyan állapotok, amelyek gátolják
a beteg mozgását, vagy a gyógyulási periódus során
az utasítások betartását.
7. A HEALIX PEEK horgonyt nem szintetikus szalagok
fixálására tervezték, és soha nem is szabad erre
használni.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
1. A HEALIX PEEK horgony STERILIZÁLT formában kerül
forgalomba, és csak egyetlen alkalommal szabad
felhasználni. Ne sterilizálja újra. Ne használja az
eszközt, ha a steril csomagoláson sérülés jelét észleli.
58