6. Böj inte införaren. Det kan skada ankaret eller
införarens spets.
VARNINGAR
1. DePuy Mitek-ankare är avsedda att låsas fast vid
kortikal eller porös benvävnad. Benmassan måste
vara adekvat för att möjliggöra korrekt och säker
ankarplacering. Ofullständigt införande eller dålig
benvävnadskvalitet kan leda till att ankaret åker ut.
2. Man bör undvika omedelbara rörelser för att tillåta
biologisk benvävnad/mjukvävnad att läka.
3. Anordningen har inte godkänts för fastsättning eller
fixering av skruven på bakre utskotten (pediklarna) i
torakal- eller lumbarryggen.
4. PANACRYL, som är en flätad sutur, resorberas i
huvudsak under 1,5 till 2,5 år, och kan agera som en
främmande kropp under en längre period. Kirurgen bör
överväga om det är lämpligt att använda resorberbar
sutur om det exempelvis rör sig om sår som kan
medföra en ökad risk för infektion eller kontaminering.
5. Användare ska vara väl förtrogna med kirurgiska
procedurer och tekniker som innefattar absorberbara
och icke-absorberbara suturer innan ORTHOCORD-
sutr används för sårförslutning eftersom risken för
såröppning kan variera beroende på tillämpningsställe
och suturmaterial.
6
Den här produkten är endast avsedd för engångsbruk.
Den är inte utformad för att återanvändas/
omsteriliseras. Rengöring och återanvändning kan leda
till förändrade materialegenskaper, t.ex. deformering
och materialslitage, vilket kan påverka produktens
prestanda. Rengöring och återanvändning av
engångsprodukter kan även orsaka korskontaminering
och leda till patientinfektion. Dessa risker kan eventuellt
äventyra patientsäkerheten.
BRUKSANVISNING
1. Placera sylen på den preparerade benytan och
fastställ korrekt axiell placering.
2. Knacka in sylen i benet med hjälp av en hammare
tills djupmarkeringen befinner sig i nivå med benytan.
(Distal markering för 4,5 millimetersankaret, proximal
markering för 5,5- och 6,5-millimetersankare).
3. Fatta tag i sylens skaft och avlägsna den från benet
genom att dra ut den i samma axiella vinkel som
vid införandet. Sylen används sedan vid nästa
ankarinförande.
4. I hårdare benvävnad används sylen följd av den
passande gängtappen.
4A. Placera den passande gängtappen i det hål i
benvävnaden som åstadkommits med sylen och
fastställ axiell placering.
4B. Vrid gängtappen medurs tills djupmarkeringen
befinner sig i nivå med benet.
4C. Avlägsna gängtappen genom att vrida den moturs.
5. För in HEALIX PEEK-ankaret i hålet som gjorts med
hjälp av sylen samtidigt som axiell placering upprätthålls.
42