Instruções De Utilização - Johnson & Johnson DePuy Synthes HEALIX PEEK Manual Del Usuario

4. O cirurgião não deve iniciar a utilização clínica da
âncora HEALIX PEEK sem analisar as instruções de
utilização e realizar o procedimento num laboratório
de experimentação.
5. Inserir o furador com uma profundidade, um
desalinhamento axial ou uma nivelação da âncora
inferiores às recomendadas para a inserção pode
resultar na fractura da âncora.
6. Não aplique uma força de torção sobre o introdutor.
Isto pode danificar a âncora ou ponta do introdutor.
ADVERTÊNCIAS
1. As âncoras DePuy Mitek foram concebidas para
fixação em osso esponjoso ou cortical. A massa
óssea deve ser adequada para permitir uma
colocação correcta e segura da âncora. Uma
inserção incompleta ou a fraca qualidade do osso
poderá originar a desinserção da âncora.
2. A amplitude de movimentos imediata deve ser evitada
para permitir a cicatrização biológica dos tecidos
moles/osso.
3. Este dispositivo não foi aprovado para implantação
ou fixação de parafusos aos elementos posteriores
(pedículos) da coluna torácica ou lombar.
4. Sendo uma sutura entrançada, que é que é
essencialmente absorvida durante 1,5 a 2,5 anos,
a sutura PANACRYL poderá actuar como um corpo
estranho durante um longo período de tempo. O
cirurgião deverá ponderar se a utilização de uma
sutura absorvível é apropriada em determinadas
situações tais como feridas com risco acrescido de
infecção ou contaminação.
5. Antes de utilizarem a sutura ORTHOCORD para
o fecho de feridas, os utilizadores devem estar
familiarizados com os procedimentos e técnicas
cirúrgicos que envolvam a utilização de suturas
absorvíveis e não absorvíveis, uma vez que o risco
de deiscência da ferida pode variar em função do
local de aplicação e do material de sutura utilizado.
6 Este produto destina-se a uma única utilização. Não
foi concebido para ser reutilizado nem reesterilizado.
O reprocessamento pode provocar alterações nas
características do material como, por exemplo,
deformação e degradação do material, que podem
comprometer o desempenho do dispositivo. O
reprocessamento de dispositivos de utilização única
pode provocar contaminação cruzada, podendo
conduzir a infecções no paciente. Estes riscos podem
afectar potencialmente a segurança do paciente.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Coloque o furador na superfície óssea preparada e
estabeleça o alinhamento axial adequado.
2. Com um martelo, faça a impacção do furador no osso
até a marca de profundidade gravada apropriada
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