Środki Ostrożności; Ostrzeżenia - Johnson & Johnson DePuy Synthes HEALIX PEEK Manual Del Usuario

Biodro: Naprawa torebki, naprawa obrąbka panewki.
PRZECIWWSKAZANIA
1. Zabiegi inne niż wymienione w części WSKAZANIA.
2. Stany chorobowe kości takie, jak zmiany torbielowate
lub zaawansowana osteopenia, utrudniająca trwałe
umocowanie kotwicy HEALIX PEEK.
3. Zmiany chorobowe w mocowanych do kości
tkankach miękkich, mogące przeszkodzić w pewnym
mocowaniu za pomocą kotwicy HEALIX PEEK.
4. Rozkawałkowanie powierzchni kości mogące
uniemożliwić pewne mocowanie kotwicy HEALIX PEEK.
5. Stany uniemożliwiające lub ograniczające odpowiednie
wgojenie implantu lub spowalniające proces gojenia, np.
ograniczenie przepływu krwi, zakażenie itd.
6. Stany, które mogą ograniczyć zdolność pacjenta do
zmniejszenia aktywności fizycznej lub wykonywania
zaleceń w okresie leczenia.
7. Kotwica HEALIX PEEK nie jest przeznaczona i nie
powinna być nigdy wykorzystywana do mocowania
sztucznych wiązadeł.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
1. Kotwica HEALIX PEEK jest dostarczana w
stanie STERYLNYM i przeznaczona jest tylko do
jednokrotnego użytku. Nie poddawać ponownej
sterylizacji. Nie używać, jeśli sterylne opakowanie
wydaje się uszkodzone.
2. Jeśli produkt został otwarty, ale nie został użyty,
należy go wyrzucić. Nie należy używać po upływie
terminu ważności.
3. Przed użyciem należy sprawdzić czy wszystkie
instrumenty nie są uszkodzone. Nie naprawiać.
4. Chirurg nie powinien rozpoczynać stosowania
kotwicy HEALIX PEEK w praktyce klinicznej
bez uprzedniego zapoznania się z instrukcją i
przećwiczenia procedury w pracowni ćwiczeniowej.
5. Wprowadzanie szydła na głębokość mniejszą niż
określona, złe ustawienie w stosunku do osi otworu
lub podważenie kotwicy po wprowadzeniu może
spowodować pęknięcie kotwicy.
6. Nie wywierać siły skręcającej na urządzenie
wprowadzające. Mogłoby to spowodować
uszkodzenie kotwicy lub końcówki narzędzia
wprowadzającego.
OSTRZEŻENIA
1. Kotwice DePuy Mitek są przeznaczone do blokowania
się w warstwie korowej kości lub warstwie gąbczastej.
Tkanka kostna musi być w stanie umożliwiającym
prawidłowe i bezpieczne umieszczenie kotwicy.
Niepełne wsunięcie lub zła jakość kości może
spowodować wypadnięcie kotwicy.
2. Należy unikać zbyt wczesnych ruchów po zabiegu,
aby umożliwić gojenie tkanki kostnej i miękkiej.
3. Urządzenia nie należy stosować do mocowania śrub
do tylnej części (szypułek) kręgosłupa lędźwiowego
lub piersiowego.
51