Johnson & Johnson DePuy Synthes HEALIX PEEK Manual Del Usuario página 14

VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Der HEALIX PEEK Anker wird STERIL geliefert und
ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht
erneut sterilisieren. Bei offensichtlich beschädigter
steriler Verpackung nicht benutzen.
2. Nach dem Öffnen der Packung unbenutzte Implantate
entsorgen. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht
mehr verwenden.
3. Vor Gebrauch alle Instrumente auf Schäden untersuchen.
Nicht versuchen, Instrumente selbst zu reparieren.
4. Der Arzt sollte den HEALIX PEEK Anker nicht klinisch
einsetzen, ohne zuvor die Gebrauchsinformationen
gelesen und das Verfahren in einem Workshop geübt
zu haben.
5. Das Einführen des Pfriems in einer geringeren als der
vorgegebenen Tiefe, axiale Fehlausrichtung oder das
Hebeln mit dem Anker vor dem Einsetzen kann zum
Bruch des Ankers führen.
6. Keine Biegekraft auf das Setzinstrument ausüben.
Dadurch können der Anker oder die Spitze des
Setzinstruments beschädigt werden.
WARNHINWEISE
1. DePuy Mitek Anker sind für die Fixation in kortikalem
oder spongiösem Knochen konzipiert. Für die korrekte
und sichere Ankerpositionierung muss adäquates
Knochenmaterial vorhanden sein. Unvollständige
Einführung des Ankers bzw. schlechte Qualität des
Knochenmaterials kann dazu führen, dass der Anker
aus der Knochenbohrung herausrutscht.
2. Die sofortige Herstellung der Bewegungsfähigkeit
ist zu vermeiden, um das biologische Anheilen von
Knochen/Weichgewebe zu ermöglichen.
3. Dieses Produkt ist nicht für die Schraubenbefestigung
oder -fixierung an den posterioren Enden (Pedikeln) der
Brust- oder Lendenwirbelsäule bestimmt und zugelassen.
4. Als geflochtener Faden, der über einen Zeitraum
von 1,5 bis 2,5 Jahren zum Großteil resorbiert wird,
kann PANACRYL über längere Zeit hinweg einen
Fremdkörper im Körper darstellen. Der operierende
Arzt sollte daher gut abwägen, ob der Einsatz eines
resorbierbaren Fadens unter bestimmten Umständen,
wie etwa bei Wunden mit erhöhter Infektionsgefahr
oder Gefahr für Wundverunreinigung, geeignet ist.
5. Vor Verwendung des ORTHOCORD Nahtmaterials
zum Schließen einer Wunde sollte sich der
operierende Arzt daher ausreichend mit den
bei resorbierbarem und nicht resorbierbarem
Nahtmaterial zu benutzenden chirurgischen Verfahren
und Methoden vertraut machen. Eine ungeeignete
Einschnittstelle oder ungeeignetes Nahtmaterial kann
leicht zu klaffenden Wunden führen.
6 Dieses Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch
bestimmt. Es soll entwurfsgemäß nicht
wiederverwendet oder erneut sterilisiert werden.
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