Johnson & Johnson DePuy Synthes HEALIX PEEK Manual Del Usuario página 11

3. Questo dispositivo non è approvato per l'ancoraggio
o il fissaggio agli elementi posteriori (peduncoli) della
colonna vertebrale toracica o lombare.
4. Analogamente ad una sutura intrecciata, che viene
generalmente assorbita in un periodo compreso tra
1,5 e 2,5 anni, la sutura PANACRYL può comportarsi
come un corpo estraneo in un arco di tempo
prolungato. Il chirurgo deve considerare l'idoneità
all'applicazione di una sutura assorbibile in situazioni
specifiche come nel caso di ferite caratterizzate da un
elevato rischio di infezione o contaminazione.
5. Prima di utilizzare la sutura ORTHOCORD per la
sutura di ferite, gli operatori devono aver acquisito
esperienza nelle procedure e tecniche chirurgiche
che prevedono l'uso di suture assorbibili e non
assorbibili, in quanto il rischio di deiscenza della ferita
può variare in relazione al sito di applicazione e al
materiale di sutura utilizzato.
6 Questo prodotto è monouso. Non è stato concepito per
essere riutilizzato/risterilizzato. La rielaborazione può
influire sulle caratteristiche del materiale, causando ad
esempio deformazione e deterioramento del materiale,
con conseguente compromissione delle prestazioni del
dispositivo. La rielaborazione di dispositivi monouso
può anche essere causa di contaminazione crociata
con conseguente infezione del paziente. Questi rischi
possono compromettere la sicurezza del paziente.
ISTRUZIONI PER L'USO
1. Posizionare il punteruolo sulla superficie ossea
preparata e determinare il corretto allineamento assiale.
2. Con un martelletto, picchiettare il punteruolo,
spingendolo nell'osso fino a quando il marcatore di
profondità inciso non è allineato alla superficie ossea.
(Marcatore distale per l'ancora da 4,5 mm, marcatore
prossimale per le ancore da 5,5 mm e 6,5 mm.)
3. Afferrare saldamente l'impugnatura del punteruolo e
rimuoverlo dall'osso tirando allo stesso angolo assiale
di inserimento. Mettere da parte il punteruolo per
l'inserimento dell'ancora successiva.
4. Nell'osso più duro, è possibile utilizzare prima il
punteruolo, seguito dal maschiatore appropriato.
4A. Posizionare il maschiatore appropriato nel foro
praticato nell'osso con il punteruolo e stabilire
l'allineamento assiale.
4B. Ruotare il maschiatore in senso orario fino a
quando il marcatore di profondità inciso non è
allineato all'osso.
4C. Ruotare il maschiatore in senso antiorario per
rimuoverlo.
5. Inserire l'ancora HEALIX PEEK nel foro creato dal
punteruolo mantenendo lo stesso allineamento assiale.
6. Ruotare l'impugnatura dell'introduttore HEALIX PEEK
in senso orario fino a quando il marcatore di profondità
inciso sull'impugnatura non è allineato all'osso.
11