Johnson & Johnson DePuy Synthes HEALIX PEEK Manual Del Usuario página 47

1. PANACRYL®‚ poly (L-laktid/glykolid), spletaný
vstrebateľný šijací materiál. Nite PANACRYL spĺňajú
alebo prekračujú požiadavky predpisov USP na
pevnosť v ťahu pre nevstrebateľné a vstrebateľné
stehy. Výsledky implantačných štúdií spletanej
vstrebateľnej nite PANACRYL na zvieratách naznačujú,
že 3 mesiace po implantácii sa zachová približne 80 %
pôvodnej pevnosti. Po 6 mesiacoch po implantácii sa
zachová približne 60 % pôvodnej pevnosti. *
ALEBO
2. ETHIBOND®, spletaná polyesterová nevstrebateľná niť.
ALEBO
3. Niť ORTHOCORD® je syntetická, sterilná, spletaná,
kompozitná niť zložená z farbeného vstrebateľného
polydioxanónu (D&C Violet č. 2 alebo D&C Blue
č. 6) (PDS®) a nefarbeného nevstrebateľného
polyetylénu. Čiastočne vstrebateľné vlákno je pokryté
kopolymérom 90 % kaprolaktónu a 10 % glykolidu.
Kopolymér PDS je neantigénny, nepyrogénny a pri
vstrebávaní vyvoláva iba nepatrnú reakciu tkaniva.
Ihly: nehrdzavejúca oceľ. Typ a veľkosť sú uvedené na
štítku obalu.
INDIKÁCIE
Stehová kotva HEALIX s dvojitým závitom je určená na
nasledujúce zákroky:
Plece: Rekonštrukcia rotátorovej manžety, Bankartova
operácia, korekcia lézie SLAP , tenodéza bicepsu,
akromioklavikulárna separácia, korekcia deltoidu, posun
puzdra a kapsulolabrárna rekonštrukcia.
Chodidlo/členok: Laterálna stabilizácia, mediálna
stabilizácia, oprava a rekonštrukcia Achillovej šľachy.
Koleno: Reparácia mediálneho kolaterálneho väzu,
reparácia laterálneho kolaterálneho väzu, reparácia
zadného šikmého väzu, tenodéza iliotibiálneho pásu.
Lakeť: Prichytenie šľachy bicepsu, rekonštrukcia
ulnárneho alebo laterálneho kolaterálneho väzu.
Bedro: Korekcia puzdra, acetabulárna labrálna korekcia.
KONTRAINDIKÁCIE
1. Iné zákroky ako zákroky uvedené v časti INDIKÁCIE.
2. Patologické stavy kosti, ako sú napríklad cystické
zmeny alebo vážna osteopénia, ktoré by mohli ovplyvniť
schopnosť bezpečnej fixácie kotvy HEALIX PEEK.
3. Patologické zmeny mäkkého tkaniva určeného na
fixáciu ku kosti, ktoré by bránili bezpečnej fixácii
kotvy HEALIX PEEK.
4. Rozdrvený povrch kosti, ktorý by mohol znemožniť
bezpečnú fixáciu kotvy HEALIX PEEK.
5. Zdravotný stav, ktorý by eliminoval alebo mohol
znemožniť dostatočnú podporu pre implantát alebo
spomaliť hojenie, napríklad obmedzené krvné
zásobovanie, predchádzajúca infekcia atď.
47