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1-6
INFORMACIÓN DE USO
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Esterilización, almacenamiento y manejo
•
Temperatura de almacenamiento y equilibrio. La temperatura
de almacenamiento recomendada es de 0 a 50 °C (32 a 122 °F).
Deje que el dispositivo alcance la temperatura ambiente antes de programarlo
o implantarlo ya que las temperaturas extremas pueden afectar a su
funcionamiento inicial. Unas temperaturas extremadamente bajas (por debajo
de -20 °C) podrían ocasionar una pérdida permanente de la memoria. Si esto
ocurriera, lo que se indica mediante un mensaje de error del programador,
devuelva el dispositivo a Boston Scientific para su inspección.
•
Para uso en un solo paciente. No reutilizar, reprocesar ni reesterilizar.
La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden comprometer
la integridad estructural del dispositivo y del cable causando un fallo
del dispositivo que, a su vez, podría producir lesiones, enfermedades
o el fallecimiento del paciente. La reutilización, el reprocesamiento o la
reesterilización pueden también crear un riesgo de contaminación del
dispositivo y/o causar infección o infección cruzada al paciente, incluidas, entre
otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La
contaminación del dispositivo puede producir lesiones, enfermedades o el
fallecimiento del paciente.
No implantar el marcapasos si existe alguna de las condiciones siguientes:
•
Si se cae sobre una superficie dura. Devuélvalo a Boston Scientific para
su inspección.
•
Fecha de caducidad. Implante el dispositivo antes de o en la FECHA DE
CADUCIDAD que figura en la etiqueta del envase, porque esa fecha hace
referencia al tiempo de almacenamiento válido. Por ejemplo, si la fecha es 1
de enero, no debe implantarse el 2 de enero ni después. Si se implanta
un marcapasos con una « FECHA DE CADUCIDAD » que haya vencido,
su garantía no será válida.
•
Si el envase del marcapasos está perforado o ha sufrido daños, ya que podría
haber dejado de estar estéril.
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