Mögliche Nebenwirkungen Und Komplikationen - KLS Martin group Rotterdam Instrucciones De Uso

7 Mögliche Nebenwirkungen und Komplikationen
• Abnehmen der Knochendichte und / oder Knochennekrosen aufgrund von Belastung
• Gefäßveränderungen
Luxationen und Subluxationen
•
Früh- und Spätinfektionen, Oberflächen- und / oder Tiefeninfektionen
•
• Nerven- und Gefäßverletzungen
Hämatome und Wundheilungsstörungen
•
Periartikuläre Verkalkungen
•
• Eingeschränkte Gelenkfunktion und Beweglichkeit
Eingeschränkte Gelenkbelastung und Gelenkschmerzen
•
Allergische Reaktion oder Empfindlichkeit gegen das Implantatmaterial
•
• Nervenschäden durch chirurgisches Trauma
Unzureichende Knochenbildung oder verzögerte Knochenheilung, Osteoporose, Osteolyse,
•
Osteomyelitis, gehemmte Revaskularisierung oder Infektionen, Knochennekrose, die zum
Lockern, Verbiegen, Reißen oder Brechen des Distraktionssystems führen können
• Nicht angemessene Kraft- oder Gewichtsbelastung kann zu Verschleiß, Bruch, Verbiegen,
Lockerung oder Migration des Distraktionssystems führen.
Distraktionssysteme können nach der Konsolidierungsphase sich lockern, korrodieren, sich
•
verschieben oder Schmerzen verursachen. Dies ist besonders bei jungen, körperlich
aktiven Patienten der Fall.
• Auch nach der Entfernung des Distraktionssystems muss der Patient eine entsprechende
postoperative Betreuung erhalten, um eine Fraktur des neuen Knochengewebes zu
vermeiden.
Wachstumseinschränkungen
•
• Schmerzen, Beschwerden, anormale Empfindungen oder Tastbarkeit aufgrund des
Implantats
Gesteigerte Reaktion des Weichgewebes im Umfeld der Osteotomie und / oder des
•
Distraktionssystems
Unzulängliche Heilung
•
Gewebeverfärbungen aufgrund von Kontakt mit Implantatmaterial
•
Fragmente und mikroskopisch kleine Partikel können sich vom Distraktionssystem lösen
•
und sich vom Implantationssitus wegbewegen. Auch nach der Entfernung eines
Metallimplantats kann es vorkommen, dass solche Metallpartikel im Körper verbleiben. Die
langfristigen Wirkungen solcher Partikel sind derzeit nicht bekannt.
Abgesehen von den o. g. Nebenwirkungen sind bei jedem chirurgischen Eingriff Komplikationen
möglich, wie z. B. Infektionen, Nervenverletzungen und Schmerzen, die nicht auf das
Distraktionssystem zurückzuführen sind.
12
Rotterdam-Midline Distraktor / Bologna-Midline Distraktor
Gebrauchsanweisung
V. 3.0