Produkthaftung Und Gewährleistung; Allgemeines; Bestimmungsgemäßer Gebrauch - KLS Martin group Rotterdam Instrucciones De Uso

1 Produkthaftung und Gewährleistung
1.1

Allgemeines

Wir freuen uns, dass Sie sich für ein Produkt aus unserem Hause entschieden haben. Dieses
Produkt trägt das CE-Zeichen, d. h. es erfüllt somit die grundlegenden Anforderungen, die
durch die Medizinprodukterichtlinie der EG festgelegt worden sind.
Wir sind der Hersteller dieses Produkts:
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Ein Unternehmen der KLS Martin Group
KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany
Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany
Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193
info@klsmartin.com · www.klsmartin.com
1.2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Die Distraktionssysteme von KLS Martin dienen der Verlängerung bzw. dem Aufbau von
•
Knochen.
Die Distraktionssysteme bestehen aus einer Vielzahl von Komponenten und Zubehörteilen.
•
Zur Fixierung können eine Reihe von chirurgischen Techniken und Materialien verwendet
•
werden. Art, Zusammensetzung und Anwendung jedes Distraktionssystems werden vom
Anwender nach Beurteilung der jeweiligen anatomischen und funktionalen Ansprüche des
Patienten bestimmt und liegen somit in der Verantwortung des Anwenders (behandelnder
Arzt bzw. operierender Chirurg).
• Gebrüder Martin ist nicht verantwortlich für Komplikationen durch falsche Indikation,
falsche Implantatauswahl, falsche Kombination von Systemkomponenten und
Operationstechnik sowie Grenzen der Behandlungsmethode oder unzureichende Hygiene.
Alle Distraktionskomponenten, Instrumente und das Zubehör müssen in einsatzbereitem
•
Zustand verfügbar sein.
Das Produkt muss indikationsgemäß angewendet werden.
•
6
Rotterdam-Midline Distraktor / Bologna-Midline Distraktor
Gebrauchsanweisung
V. 3.0