KLS Martin group Rotterdam Instrucciones De Uso página 21

Gebrauchsanweisung
Rotterdam-Midline Distraktor / Bologna-Midline Distraktor
WARNUNG
Gefahr der Verunreinigung durch bei der Bearbeitung von Osteosyntheseplatten
entstehende Späne / Bruchstücke!
Langfristige negative Auswirkungen im Körper verbleibender Metallpartikel sind nicht
auszuschließen. Die Bearbeitung der Osteosyntheseplatten hat daher so zu erfolgen, dass
keine Metallpartikel oder Späne des Implantats bzw. des Werkzeuges in den Körper des
Patienten gelangen können.
Durch die Bearbeitung verursachte Verunreinigungen (z. B. Splitter) am Implantat, am
Instrumentarium, an der OP-Peripherie oder am OP-Personal sind vor jedem Patientenkontakt
durch geeignete Maßnahmen zu entfernen.
WARNUNG
Gefahr der unzureichenden Mobilisierung der Knochensegmente!
Eine unzureichende Mobilisierung führt zu einer Erhöhung der Kräfte am Distraktionssystem,
die ein Verbiegen bzw. den Bruch des Distraktionssystems zur Folge haben können.
Beachten Sie daher:
Die zu distrahierenden Knochensegmente müssen vor der Distraktion mobilisiert werden
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(Kortikotomie bzw. Komplettosteotomie). Zur Prüfung der Mobilisierung muss am
implantierten Distraktionssystem intraoperativ eine Probeaktivierung von mindestens
2 - 3 mm durchgeführt werden, die einen durchgehenden Osteotomiespalt aufweist.
Das Distraktionssystem darf sich während der Distraktion nicht verbiegen.
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V. 3.0 21