Reprocesado, Limpieza, Desinfección Y Esterilización - KLS Martin group Rotterdam Instrucciones De Uso

Un modelo estereolitográfico (modelo STL, disponible en nuestra empresa por encargo) puede
ser útil para la determinación de las particularidades anatómicas exactas y a la hora de elegir
el distractor.
ADVERTENCIA
¡Evite la combinación de diferentes materiales o sistemas!
Los sistemas de distracción de KLS Martin no deben combinarse con los sistemas de otros
fabricantes.
Si se utilizan instrumentos que no estén específicamente previstos para su utilización con
implantes, esto podría conducir a una falla total del sistema de distracción.
11 Reprocesado, limpieza, desinfección y esterilización
Los sistemas de distracción son apropiados para un reprocesado mecánico / una desinfección
térmica. Pueden ser reprocesados con las secuencias de programa homologadas para el
instrumental quirúrgico. Para la limpieza deberán observarse las instrucciones del fabricante de
la máquina de lavado, así como del fabricante de los productos de tratamiento utilizados. El
proceso, incluyendo la carga, debe asegurar la eliminación suficiente de suciedad e
incrustaciones.
ADVERTENCIA
¡Peligro de infección por manipulación no estéril!
La esterilización inadecuada y la manipulación no estéril del sistema de distracción pueden
conducir a graves riesgos de salud para el paciente.
La esterilización deberá realizarse mediante un proceso de esterilización por vapor de agua
validado, p. ej. en un esterilizador conforme a EN 285:2009 y validado conforme a
ISO 17665-1:2006.
INDICACIÓN
El propietario / usuario del producto es responsable de la limpieza, la desinfección y la
esterilización de los componentes del sistema de distracción. En este sentido es prescriptivo
que se observen las regulaciones nacionales y también las restricciones respectivas.
Para la esterilización, el consiguiente transporte y el almacenamiento se tienen que utilizar los
embalajes de esterilización correspondientes y aprobados (por ejemplo según
EN 868, ISO 11607).
Los componentes del implante contaminados y / o utilizados no deben reutilizarse bajo ningún
concepto y, en consecuencia, tampoco deberán reprocesarse.
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Distractor de la línea media Rotterdam / Bologna
Instrucciones de uso
V. 3.0