Aufbereitung, Reinigung, Desinfektion Und Sterilisation - KLS Martin group Rotterdam Instrucciones De Uso

Gebrauchsanweisung
Rotterdam-Midline Distraktor / Bologna-Midline Distraktor
Ein stereolithografisches Modell (STL-Modell, bei KLS Martin auf Bestellung erhältlich) kann zur
Bestimmung der exakten anatomischen Gegebenheiten und zur Auswahl des Distraktors
dienlich sein.
WARNUNG
Verletzungsgefahr durch Versagen des Distraktionssystems!
Distraktionssysteme von KLS Martin dürfen nicht mit Systemen und Komponenten anderer
Hersteller kombiniert werden. Werden Instrumente verwendet, die nicht spezifisch für den
Gebrauch in Verbindung mit Implantaten vorgesehen sind, kann es zu einem Versagen des
Distraktionssystems kommen.
11 Aufbereitung, Reinigung, Desinfektion und
Sterilisation
Distraktionssysteme sind für eine maschinelle Aufbereitung / thermische Desinfektion
geeignet. Sie können mit den Programmabläufen aufbereitet werden, die für chirurgisches
Instrumentarium freigegeben sind. Für die Reinigung sind die Angaben der Hersteller der
Reinigungsautomaten sowie der Hersteller der Behandlungsmittel zu beachten. Der Prozess
inklusive der Beladung muss die ausreichende Entfernung von Rückständen gewährleisten.
WARNUNG
Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung!
Unsachgemäße Sterilisation sowie unsterile Handhabung des Distraktionssystems kann zu
schweren gesundheitlichen Risiken für den Patienten führen.
Die Sterilisation hat nach einem validierten Dampfsterilisationsverfahren, z. B. in einem
Sterilisator gemäß EN 285:2009 und validiert gemäß ISO 17665-1:2006, zu erfolgen.
HINWEIS
Die Verantwortung für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Distraktions-
komponenten liegt beim Betreiber / Produktanwender. Nationale Regelungen, auch
Einschränkungen hierzu, müssen unbedingt beachtet werden.
Für die Sterilisation, den nachfolgenden Transport und die Lagerung sind entsprechende
zugelassene Sterilisierverpackungen (z. B. gem. EN 868, ISO 11607) einzusetzen.
Kontaminierte und / oder benutzte Implantat-Komponenten dürfen nicht wieder verwendet und
deshalb auch nicht wieder aufbereitet werden.
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