Summit Medical INSTRUSAFE Modo De Empleo página 11

SV
EN
LÄS DETTA INNAN ANVÄNDNING AV PRODUKTEN
AVSEDD ANVÄNDNING/INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
InstruSafe® Rounders® Point Guards® är avsedda att förhindra revor i steriliseringssvepen under förvaring och transport.
Rounders® Point Guards® är avsedda att användas på tråghörn under svep.
AVSEDD ANVÄNDARE
InstruSafe® Rounders® Point Guards® är avsedda att användas av hälso- och sjukvårdspersonal i operationssalar och på
steriliseringsavdelningar för transport, sterilisering och förvaring av medicinska apparater.
STERILISERINGSSMETODER
Rounders Point Guards är kompatibla med följande steriliseringsmetoder:
Förvakuum med ånga, 270˚F (132˚C)
Etylenoxid (EO)
Låg temperatur med väteperoxid
VARNINGAR
Använd enbart tvättmedel med neutralt pH-värde (6,0-7,5) för Point Guards för att undvika skada. Ett tvättmedel med ett
mycket surt eller mycket alkaliskt pH kan skada Point Guard-anordningen permanent . Får inte användas om förpackningen är
skadad eller oavsiktligt öppnad före användning.
RENGÖRING
1. Manuell grovrengöring:
A. Ta bort all synlig smuts och föroreningar med en mjuk borste. Hela Point Guard-anordningen ska nedsänkas i minst 2 minuter
under rengöringen för att underlätta avlägsnandet av föroreningar och för att minska stänk av tvättmedel på personalen.
B. Skölj noggrant i minst 1 minut med rent vatten för att ta bort allt tvättmedel. Se sköljinstruktioner på tvättmedelsetiketten.
2. Ultraljudsrengöring:
Förbered enzymtvätt i en enhet för ultraljudsrengöring. Placera Point Guard-anordningen i tvättmedlet och kör i minst 10
minuter. Skölj i minst 2 minuter med kallt kranvatten. Inspektera Point Guard visuellt för att upptäcka föroreningar.
Upprepa cykeln om det behövs för att ta bort synliga föroreningar.
3. Automatisk tvättmaskin:
CYKEL VATTENTEMPERATUR
FÖRTVÄTT 1 OCH 2 KALLT KRANVATTEN
ENZYMTVÄTT HETT KRANVATTEN
TVÄTT 1 UPPVÄRMD TILL 65,5°C
AVSKÖLJNING 1 OCH 2 HETT KRANVATTEN
UNDERHÅLL OCH INSPEKTION
Point Guards testades under 100 cykler i en automatisk tvättmaskin och under 100 cykler i en autoklav. Byt ut Point Guards om
förslitningar såsom sprickbildning, avskalning, flagning, missfärgning, mekaniska fel osv. upptäcks vid inspektion.
FÖRPACKNING
Säkerställ att Point Guard-anordningen har satts fast på ett säkert sätt på tråget innan svepet appliceras runt tråget.
KASSERING
I händelse av att Rounders® Point Guards® inte godkänns vid inspektionen före användning eller på annat sätt bedöms att inte
längre vara lämpliga att använda, ska anordningarna kasseras i enlighet med lokalt protokoll. Kasseringsmetoden beror på den
potentiella risk för korskontaminering och infektion som finns när behovet av kassering identifieras.
RAPPORTERING AV ALLVARLIGT TILLBUD
Varje allvarligt tillbud som uppstår i relation till apparaten ska rapporteras till tillverkaren och FDA/behörig myndighet i
medlemslandet som användaren och/eller patienten är etablerad i.
RENGÖRINGSPROCESS
ÅTERCIRKULERINGSTID: 2
MINUTER
BLÖTLÄGGNINGSTID:
4 MINUTER
ÅTERCIRKULERINGSTID:
15 MINUTER
ÅTERCIRKULERINGSTID:
5 MINUTER
Observera: Efter avslutad automatisk
tvättcykel ska du inspektera Point Guard
visuellt avseende återstående synlig
smuts. All synlig smuts måste avlägsnas
genom rengöring för hand, borstning,
ultraljudsrengörings- och ytterligare
automatiska cykler innan Point Guard
skickas för sterilisering.