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USO PREVISTO/INDICAZIONI PER L'USO
Le protezioni InstruSafe® Rounders® Point Guards® servono a evitare che il telo per la disinfezione si strappi durante il trasporto e
la conservazione. Le protezioni Rounders® Point Guards® devono essere usate con dei teli sugli angoli del vassoio.
UTENTE PREVISTO
Le protezioni InstruSafe® Rounders® Point Guards® sono destinate a all'utilizzo da parte dagli operatori sanitari in sala operatoria
e nelle sale di sterilizzazione per il trasporto, la sterilizzazione e la conservazione di dispositivi medici.
METODI DI STERILIZZAZIONE
Le protezioni Rounders Point Guards sono compatibili con i seguenti metodi di sterilizzazione:
Prevuoto a vapore, 132 ˚C (270 °F)
Ossido di etilene (EO)
Perossido di idrogeno a basse temperature
AVVERTENZE
Per evitare danni, con le protezioni Point Guards usare solo detergenti a pH neutro (6,0-7,5) . I detergenti con pH altamente
acido o alcalino possono danneggiare le protezioni Point Guard in modo permanente. Non utilizzare in caso di imballaggio
danneggiato o che appare aperto non intenzionalmente prima dell'uso.
PULIZIA
1. Eliminazione manuale dello sporco visibile:
A. Rimuovere tutto lo sporco e i contaminanti visibili usando uno spazzolino con setole morbide. Immergere completamente
per almeno 2 minuti l'intera protezione Point Guard durante la pulizia per agevolare la rimozione dei contaminanti e
ridurre gli spruzzi di detergente sull'operatore.
B. Sciacquare a fondo per almeno 1 minuto con acqua pulita per eliminare tutto il detergente. Fare riferimento alle istruzioni
per il risciacquo sull'etichetta del detergente.
2. Pulizia a ultrasuoni:
Preparare un lavaggio enzimatico in un'unità di pulizia a ultrasuoni. Sistemare le protezioni Point Guard nel detergente e lavarle
per almeno 10 minuti. Sciacquare per almeno 2 minuti con acqua fredda corrente. Ispezionare visivamente Point Guard per
cercare eventuali contaminanti. Ripetere il ciclo, se necessario, per rimuovere la contaminazione visibile.
3. Lavatrice automatica:
CICLO TEMPERATURA ACQUA
ACQUA FREDDA
PRELAVAGGIO 1 e 2
LAVAGGIO ACQUA CALDA
ENZIMATICO
LAVAGGIO 1 RISCALDATA A 65,5 °C
ACQUA CALDA
RISCIACQUO 1 e 2
MANUTENZIONE E ISPEZIONE
Le protezioni Point Guard sono state testate per 100 cicli in lavatrice automatica e 100 cicli in autoclave. Se durante l'ispezione si
rilevano segni di deterioramento come incrinature, desquamazione, scheggiature, scolorimento, guasti meccanici, ecc. sostituire
le protezioni Point Guards.
CONFEZIONAMENTO
Prima di avvolgere il vassoio, verificare che la protezione Point Guard sia saldamente fissata sul vassoio.
SMALTIMENTO
Nel caso in cui le protezioni Rounders® Point Guards® non superino l'ispezione prima del loro utilizzo o vengano giudicate non più
idonee, dovbranno essere smaltite nel rispetto del protocollo locale. Il metodo di smaltimento dipenderà dai potenziali rischi di
contaminazione crociata e infezione nel momento in cui viene rilevata la necessità di smaltimento.
SEGNALAZIONE DI INCIDENTI GRAVI
In caso di eventuali incidenti gravi legati al dispositivo, è necessario informare il produttore e la FDA o l'autorità competente
dello Stato membro in cui si trovano l'utente e/o il paziente.
PROCEDIMENTO PER
LA PULIZIA
RICIRCOLO
CORRENTE DURATA: 2 MINUTI
TEMPO DI IMMERSIONE:
CORRENTE 4 MINUTI
DURATA RICIRCOLO:
15 MINUTI
DURATA RICIRCOLO:
CORRENTE 5 MINUTI
Nota: Dopo il completamento del ciclo
di lavaggio automatico, ispezionare
visivamente le protezioni Point Guard
per individuare eventuale sporco residuo.
Prima di sterilizzare, rimuovere tutto lo
sporco visibile pulendo, spazzolando
e eseguendo ulteriori cicli di lavaggio
automatico e a ultrasuoni.