Summit Medical INSTRUSAFE Modo De Empleo página 23

BG
EN
ПРОЧЕТЕТЕ ТОЗИ РАЗДЕЛ ПРЕДИ ВЪВЕЖДАНЕ НА ПРОДУКТА В ЕКСПЛОАТАЦИЯ
ПРЕДВИДЕНА УПОТРЕБА/УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
InstruSafe Rounders Point Guards
® ®
съхранение и транспортиране. Rounders
ЦЕЛЕВИ ПОТРЕБИТЕЛ
InstruSafe Rounders Point Guards
® ®
отделението за стерилна обработка за транспортиране, стерилизация и съхранение на медицински изделия.
МЕТОДИ НА СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Rounders Point Guards са съвместими със следните методи за стерилизация:
Парна с пре-вакуум, 132˚C (270˚F)
Етилен оксид (EO)
Нискотемпературна плазма от водороден прекис
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
С Point Guards трябва да се използват само почистващи препарати с неутрално (6,0–7,5) pH, за да се избегнат повреди.
Почистващ препарат с високо киселинно или алкално pH може да повреди трайно Point Guard. Не използвайте, ако опаковката е
повредена или неволно отворена преди употреба.
ПОЧИСТВАНЕ
1. Ръчно отстраняване на груби замърсявания:
А. С помощта на четка с мек косъм премахнете всички видими замърсявания и зацапвания. По време на почистването Point Guard
трябва да се потопи най-малко за 2 минути, за да се спомогне за отстраняване на замърсителите и да се намалят пръските от
почистващия препарат върху персонала.
Б. Изплакнете щателно в продължение на най-малко 1 минута с чиста вода, за да отстраните целия препарат за почистване.
Вижте инструкциите за изплакване върху етикета на почистващия препарат.
2. Ултразвуково почистване:
Пригответе ензимен разтвор в устройство за ултразвуково почистване. Поставете Point Guard в препарата за почистване и включете
устройството най-малко за 10 минути. Изплакнете със студена чешмяна вода в продължение на най-малко 2 минути. Визуално
огледайте Point Guard за замърсявания. Ако е необходимо, повторете цикъла, за да премахнете видимите замърсявания.
3. Уред за автоматично измиване:
ТЕМПЕРАТУРА НА
ЦИКЪЛ
ПРЕДВАРИТЕЛНО СТУДЕНА ЧЕШМЯНА
ИЗМИВАНЕ 1 и 2
ИЗМИВАНЕ С ГОРЕЩА ЧЕШМЯНА
ЕНЗИМЕН РАЗТВОР
ИЗМИВАНЕ 1 ЗАГРЯВАНЕ ДО 65,5°C
ГОРЕЩА ЧЕШМЯНА
ИЗПЛАКВАНЕ 1 и 2
ТЕХНИЧЕСКА ПОДДРЪЖКА И ИНСПЕКЦИЯ
Point Guards са тествани за 100 цикъла в уред за автоматично измиване и 100 цикъла в автоклав. Сменете Point Guards, когато
проверката разкрие влошаване на експлоатационните качества като: напукване, обелване, лющене, обезцветяване, механична повреда
и др.
ОПАКОВАНЕ
Преди да обвиете таблата, се уверете, че Point Guard е надеждно поставен върху нея.
ОБЕЗВРЕЖДАНЕ И УНИЩОЖАВАНЕ
В случай че Rounders Point Guards
®
подходящи за предвидената употреба, изделията трябва да се обезвредят и унищожат в съответствие с местния протокол. Методът за
обезвреждане и унищожаване зависи от потенциалните рискове от кръстосано замърсяване и инфекция към момента на възникване на
необходимостта от унищожаване.
СЪОБЩАВАНЕ ЗА СЕРИОЗНИ ИНЦИДЕНТИ
Всеки сериозен инцидент, възникнал във връзка с изделието, трябва да бъде съобщаван на производителя и FDA/компетентния орган
на държавата членка, в която е установен потребителят и/или пациентът.
са предназначени за предотвратяване на разкъсвания в обвивката за стерилизиране по време на
®
Point Guards
® ®
са предназначени да бъдат използвани от здравни специалисти в операционната зала и
®
ПОЧИСТВАЩ ПРОЦЕС
ВОДАТА
РЕЦИРКУЛАЦИЯ ВРЕМЕ:
ВОДА 2 МИНУТИ
ВРЕМЕ ЗА НАКИСВАНЕ:
ВОДА 4 МИНУТИ
ВРЕМЕ ЗА РЕЦИРКУЛАЦИЯ:
15 МИНУТИ
ВРЕМЕ ЗА РЕЦИРКУЛАЦИЯ:
ВОДА 5 МИНУТИ
не преминат техническата проверка преди употреба или ако по друг начин се счете, че вече не са
®
трябва да се използват с обвиване на ъглите на таблата.
Бележка: След завършване на цикъла на
автоматично измиване проверете визуално
Point Guard за останали замърсявания.
Всички видими замърсявания трябва да бъдат
отстранени чрез ръчно почистване, четкане,
ултразвукови и допълнителни автоматични
цикли преди изпращане на стерилизация.