Summit Medical INSTRUSAFE Modo De Empleo página 13

FI
EN
LUE TÄMÄ KOHTA ENNEN TUOTTEEN KÄYTTÖÖNOTTOA
KÄYTTÖTARKOITUS/KÄYTTÖAIHEET
InstruSafe® Rounders® Point Guards® on tarkoitettu estämään repeämät sterilointikelmussa varastoinnin ja kuljetuksen aikana.
Rounders® Point Guards® on tarkoitettu käytettäväksi kelmun kanssa telineiden kulmissa.
TARKOITETTU KÄYTTÄJÄ
InstruSafe® Rounders® Point Guards® on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön leikkaussalissa ja steriileissä
käsittelyosastoissa lääkinnällisten laitteiden kuljetukseen, sterilointiin ja varastointiin.
STERILOINTIMENETELMÄT
Rounders Point Guards ovat yhteensopivia seuraavien sterilointimenetelmien kanssa:
Esityhjiöhöyry, 270 ˚F (132 ˚C)
Eteenioksidi (EO)
Matalalämpötilainen vetyperoksidi
VAROITUKSIA
Käytä vain neutraaleja (6,0–7,5) pH-pesuaineita Point Guard sien kanssa vahinkojen välttämiseksi. Erittäin hapan tai erittäin
emäksinen pesuaine voi vaurioittaa Point Guard seja pysyvästi. Älä käytä, jos pakkaus on vahingoittunut tai avattu tahattomasti
ennen käyttöä.
PUHDISTUS
1. Käsin puhdistus:
A. Irrota näkyvät liat ja epäpuhtaudet pehmeällä harjalla. Koko Point Guard tulisi upottaa puhdistettaessa vähintään
kahden minuutin ajaksi, jotta epäpuhtaudet irtoavat eikä puhdistusainetta roisku henkilökunnan päälle.
A. Huuhtele puhtaalla vedellä huolellisesti vähintään 1 minuutin ajan, jotta pesuaine huuhtoutuu kokonaan pois.
Noudata pesuaineen etiketissä olevia huuhteluohjeita.
2. Ultraäänipuhdistus:
Valmistele entsyymipesu ultraäänipuhdistimessa. Aseta Point Guard puhdistusaineeseen ja puhdista vähintään kymmenen
minuuttia. Huuhtele kylmällä vesijohtovedellä vähintään 2 minuutin ajan. Tarkasta silmämääräisesti, onko Point Guard issa
epäpuhtauksia. Toista sykli tarvittaessa, jotta näkyvät epäpuhtaudet irtoavat.
3. Automaattinen pesukone:
SYKLI VEDEN LÄMPÖTILA
ESIPESU 1 & 2 KYLMÄ VESIJOHTOVESI
ENTSYYMIPESU KUUMA VESIJOHTOVESI
PESU 1 KUUMENNUS 65,5 °C
HUUHTELU 1 & 2 KUUMA VESIJOHTOVESI
KUNNOSSAPITO JA TARKASTUS
Point Guard eja testattiin 100 syklin ajan automaattisessa pesukoneessa ja 100 syklin ajan autoklaavissa. Vaihda Point Guardit,
kun tarkastus paljastaa pilaantumista, kuten: halkeilua, kuoriutumista, hilseilyä, värimuutoksia, mekaanista vikaa jne.
PAKKAUS
Varmista ennen lokeron pakkaamista, että Point Guard on tukevasti lokerossa.
HÄVITTÄMINEN
Siinä tapauksessa, että Rounders® Point Guards® eivät läpäise tarkastusta ennen käyttöä tai jos niiden ei katsota enää muuten
olevan tarkoitukseen soveltuvia, laitteet on hävitettävä paikallisten käytäntöjen mukaisesti. Hävitysmenetelmän on oltava
riippuvainen ristikontaminaation ja tartunnan mahdollisista riskeistä, kun hävittämisen tarve on tunnistettu.
VAKAVIEN TAPAHTUMIEN RAPORTOINTI
Kaikista laitteeseen liittyvistä vakavista tapahtumista on ilmoitettava valmistajalle ja FDA:lle / sen jäsenvaltion toimivaltaiselle
viranomaiselle, johon käyttäjä ja/tai potilas on sijoittautunut.
PUHDISTAMINEN
KIERRÄTYS
AIKA: 2 MINUUTTIA
LIOTUSAIKA:
4 MINUUTTIA
KIERRÄTYSAIKA:
15 MINUUTTIA
KIERRÄTYSAIKA:
5 MINUUTTIA
Huomautus: Tarkasta automaattisen
puhdistussyklin jälkeen silmämääräisesti,
onko Point Guard iin jäänyt likaa.
Kaikki näkyvä lika on poistettava käsin,
harjaamalla, ultraäänellä tai automaattisilla
lisäsykleillä ennen sterilointiin siirtämistä.