Limpieza - Summit Medical INSTRUSAFE Modo De Empleo

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USO PREVISTO/MODO DE EMPLEO
Los InstruSafe® Rounders® Point Guards® están destinados a prevenir las rasgaduras en las envolturas de esterilización durante el
almacenamiento y transporte. Los Rounders® Point Guards® deben utilizarse junto a la envoltura de las esquinas de la bandeja.
USUARIO PREVISTO
Los InstruSafe® Rounders® Point Guards® deben ser utilizados por profesionales de la salud en la sala de operaciones y en los
departamentos de esterilización para el transporte, esterilización y almacenamiento de dispositivos médicos.
MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN
Los Rounders Point Guards son compatibles con los siguientes métodos de esterilización:
Vapor con prevacío, 270 ˚F (132 ˚C)
Óxido de etileno (OE)
Peróxido de hidrógeno a baja temperatura
ADVERTENCIAS
Utilice únicamente detergentes de pH neutro (6,0-7,5) con los Point Guards para evitar daños. Un detergente con un pH muy
ácido o muy alcalino podría dañar de forma permanente el Point Guard. No los utilice si el envase está dañado o ha sido abierto
involuntariamente antes de su uso.

LIMPIEZA

1. Descontaminación primaria manual:
A. Con un cepillo de cerdas suaves, elimine toda la suciedad y contaminantes visibles. Para la limpieza se debe sumergir todo
el Point Guard durante un mínimo de 2 minutos para facilitar la eliminación de los contaminantes y reducir las salpicaduras
de detergente en el personal.
B. Enjuague a fondo durante al menos 1 minuto con agua limpia para eliminar todo el detergente. Consulte las instrucciones
de enjuagado indicadas en la etiqueta del detergente.
2. Limpieza ultrasónica:
Prepare el lavado enzimático en una unidad de limpieza ultrasónica. Coloque el Point Guard en el detergente y active la limpieza
durante un mínimo de 10 minutos. Enjuáguelo durante un mínimo de 2 minutos con agua fría del grifo. Revise visualmente que el
Point Guard esté libre de contaminantes. Si es necesario, repita el ciclo para eliminar los contaminantes visibles.
3. Sistema de lavado automático:
TEMPERATURA
CICLO
PRELAVADO 1 y 2 AGUA FRÍA DEL GRIFO
AGUA CALIENTE
LAVADO ENZIMÁTICO
LAVADO 1 CALENTADA A 65,5 ºC
AGUA CALIENTE
ENJUAGUE 1 y 2
MANTENIMIENTO E INSPECCIÓN
Los Point Guards ha sido probados durante 100 ciclos en un sistema de lavado automático y 100 ciclos en un autoclave.
Sustituya los Point Guards cuando la inspección revele desperfectos como: agrietamiento, peladuras, descamación, coloración
anormal, fallo mecánico, etc.
ENVASADO
Antes de envolver la bandeja, asegúrese de que el Point Guard se encuentre colocado de forma segura en la bandeja.
ELIMINACIÓN
En el caso de que los Rounders® Point Guards® no pasen la inspección antes de su uso o, se haya considerado, de otra manera,
que ya no cumplen su propósito, los dispositivos deberán ser eliminados según el protocolo local. El método de eliminación
dependerá de los posibles riesgos de contaminación cruzada e infección cuando se identifique su necesidad de eliminación.
NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES GRAVES
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el dispositivo debe notificarse al fabricante y a la FDA o
autoridad competente del Estado miembro en el cual el usuario o el paciente esté establecido.
PROCESO DE LIMPIEZA
DEL AGUA
RECIRCULACIÓN
TIEMPO: 2 MINUTOS
TIEMPO EN REMOJO:
DEL GRIFO 4 MINUTOS
TIEMPO DE RECIRCULACIÓN:
15 MINUTOS
TIEMPO DE RECIRCULACIÓN:
DEL GRIFO 5 MINUTOS
Nota: Al finalizar un ciclo de lavado
automático, haga una inspección visual del
Point Guard para cerciorarse de que no
haya quedado suciedad. Se deberá eliminar
cualquier suciedad visible mediante lavado
a mano, cepillado, ultrasonidos y ciclos
automáticos adicionales antes de enviarlo
a esterilización.