Summit Medical INSTRUSAFE Modo De Empleo página 5

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LESEN SIE DIESEN ABSCHNITT, BEVOR SIE DAS PRODUKT IN GEBRAUCH NEHMEN
VERWENDUNGSZWECK/BESTIMMUNGSGEMÄSSE VERWENDUNG
InstruSafe® Rounders® Point Guards® dienen zur Verhinderung von Rissen in Sterilisationshüllen bei Lagerung und Transport.
Rounders® Point Guards® werden zusammen mit der Verpackung an den Schalenecken verwendet.
VORGESEHENER ANWENDER
InstruSafe® Rounders® Point Guards® sind für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal im Operationsbereich und in
der Abteilung für sterile Wiederaufbereitung zum Zweck des Transports, der Sterilisation und Lagerung von Medizinprodukten
bestimmt.
STERILISATIONSMETHODEN
Die Rounders Point Guards sind mit folgenden Sterilisationsmethoden kompatibel:
Vorvakuum mit Dampf, 132 °C (270 ˚F)
Ethylenoxid (EO)
Wasserstoffperoxid bei niedriger Temperatur
WARNHINWEISE
Um eine Beschädigung der Point Guards zu vermeiden, sollten nur pH-neutrale (6,0 bis 7,5) verwendet werden.
Ein Reinigungsmittel mit hohem Säure- oder Alkaligehalt könnte die Point Guards permanent schädigen. Nicht verwenden, wenn
die Verpackung beschädigt ist oder vor der Verwendung versehentlich geöffnet wurde.
REINIGUNG
1. Manuelle Dekontamination von groben Verunreinigungen:
A. Jegliche sichtbare Verschmutzung und Verunreinigung mit einer weichen Bürste entfernen. Während der Reinigung sollte
die gesamte Point Guard mindestens 2 Minuten lang vollständig in die Flüssigkeit eingetaucht werden, um das Entfernen
von Kontaminierungen zu erleichtern und Reinigungsmittelspritzer auf anwesendes Personal minimal zu halten.
B. Um das Reinigungsmittel gründlich zu entfernen, mindestens 1 Minute lang mit sauberem Wasser abspülen.
Bitte die Spülanweisungen auf dem Etikett des Reinigungsmittels beachten.
2. Ultraschallreinigung:
Ein Enzymbad in einem Ultraschallreinigungsautomaten vorbereiten. Die Point Guard in die Reinigungslösung legen und mindestens
10 Minuten mit Ultraschall reinigen. Mindestens 2 Minuten lang mit kaltem Leitungswasser abspülen. Die Point Guard einer Sichtprüfung
auf Verunreinigungen unterziehen. Eventuell muss der Zyklus wiederholt werden, um sichtbare Kontaminierungen zu entfernen.
3. Automatisches Waschgerät:
ZYKLUS WASSERTEMPERATUR
VORWÄSCHE 1 UND 2
LEITUNGSWASSER
ENZYMBAD
LEITUNGSWASSER
ERWÄRMUNG AUF
SPÜLGANG 1
SPÜLGANG 1 UND 2
LEITUNGSWASSER
WARTUNG UND INSPEKTION
Point Guards wurden zu Testzwecken 100 Zyklen in einem Waschautomaten und 100 Zyklen in einem Autoklav unterzogen.
Point Guards müssen erneuert werden, wenn bei der Kontrolle Mängel wie Risse, Abblättern, Ablösungen, Verfärbungen,
mechanische Defekte usw. festgestellt werden.
VERPACKUNG
Vor dem Verpacken der Schale darauf achten, dass die Point Guard sicher auf der Schale angebracht ist.
ENTSORGUNG
Falls Rounders® Point Guards® bei der Kontrolle vor Gebrauch oder in anderer Hinsicht als nicht mehr brauchbar befunden
wird, müssen sie gemäß dem örtlich geltenden Protokoll entsorgt werden. Die Entsorgungsmethode hängt von den möglichen
Kreuzkontaminations- und Infektionsrisiken ab, die zum Zeitpunkt der Feststellung der Unbrauchbarkeit bestehen.
MELDUNG VON SCHWERWIEGENDEN SCHADENSFÄLLEN
Jeder schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetreten ist, sollte dem Hersteller und der FDA/
zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates, in dem der Anwender niedergelassen und/oder Patient wohnhaft ist, gemeldet werden.
REINIGUNGSVERFAHREN
KALTES REZIRKULATION
DAUER: 2 MINUTEN
HEISSES EINWEICHZEIT:
4 MINUTEN
REZIRKLULATIONSZEIT:
65,5 °C 15 MINUTEN
HEISSES REZIRKLULATIONSZEIT:
5 MINUTEN
Hinweis: Nach einem automatischen
Waschzyklus ist die Point Guard einer
Sichtprüfung auf Schmutzreste zu unterziehen.
Jegliche sichtbare Verschmutzung muss
per Hand, mit einer Bürste, per Ultraschall
und zusätzlichen automatischen Spülzyklen
entfernt werden, bevor das Produkt sterilisiert
werden kann.