Summit Medical INSTRUSAFE Modo De Empleo página 22

SL
EN
PREBERITE TO POGLAVJE PREDEN PREDATE IZDELEK V UPORABO
PREDVIDENA UPORABA/INDIKACIJE ZA UPORABO
Ščitniki InstruSafe® Rounders® Point Guards® so namenjeni preprečevanju raztrganin v sterilizacijskem ovoju med shranjevanjem
in transportom Ščitnike Rounders® Point Guards® se uporablja v kombinaciji z ovojem na vogalih pladnjev.
PREDVIDENI UPORABNIK
Predviden uporabnik ščitnikov InstruSafe® Rounders® Point Guards® je poklicno zdravstveno osebje v operacijski sobi in v
oddelkih za postopek sterilizacije v namene transporta, sterilizacije in shranjevanja medicinskih naprav.
METODE STERILIZACIJE
Ščitniki Rounders Point Guards so združljivi z naslednjimi metodami sterilizacije
Parno predgrevanje, 132˚C (270˚F)
Etilen oksid (EO)
Nizkotemperaturni vodikov peroksid
OPOZORILA
Da ščitnikov Point Guards ne poškodujete, uporabljajte samo detergente z nevtralnim pH (6,0–7,5). Pralno sredstvo z visoko
kislim ali močno bazičnim pH lahko trajno poškoduje ščitnik Point Guard. Ne uporabljajte, če je pakiranje poškodovano ali
nenamenoma odprto pred uporabo.
ČIŠČENJE
1. Ročna groba dekontaminacija:
A. S krtačo z mehkimi ščetinami odstranite vso vidno prst in nesnago. Med čiščenjem je treba za vsaj 2 minuti potopiti
celoten ščitnik Point Guard za lažje odstranjevanje nečistoč in zmanjšanje brizganja detergenta po osebju.
B. Temeljito izpirajte s čisto vodo vsaj 1 minuto, da odstranite ves detergent. Glejte navodila za spiranje na etiketi detergenta.
2. Ultrazvočno čiščenje:
Pripravite encimsko pranje v ultrazvočni čistilni enoti. V detergent potopite ščitnik Point Guard in čistite najmanj deset minut.
Izpirajte najmanj 2 minuti s hladno tekočo vodo. Ščitnik Point Guard vizualno preverite na morebitna onesnaženja. Po potrebi
ponovite cikel, da odstranite vidno onesnaženje.
3. Samodejno pranje:
CIKEL TEMPERATURA VODE
PREDPRANJE 1 in 2 MRZLA VODA IZ PIPE
ENCIMSKO PRANJE VROČA VODA IZ PIPE
PRANJE 1 OGRETO NA 65,5°C
IZPIRANJE 1 IN 2 VROČA VODA IZ PIPE
VZDRŽEVANJE IN PREGLED
Ščitniki Point Guards so bili testirani na 100 ciklih v samodejnem pranju in 100 ciklih v avtoklavu. Ščitnike Point Guards
zamenjajte, če pri pregledu opazite obrabo, kot so: razpoke, luščenje, kosmičenje, razbarvanje materiala, mehansko okvaro ipd.
PAKIRANJE
Preden pladenj zapakirate, se prepričajte, da je ščitnik Point Guard varno nameščen na pladenj.
ODSTRANJEVANJE
V primeru, da ščitnik Point Guardne ne opravi pregleda pred uporabo ali se kako drugače opredeli kot neprimerne za uporabo,
ga je treba zavreči v skladu z lokalnim protokolom. Način odstranjevanja je odvisen od možnih tveganj navzkrižne kontaminacije
in okužbe, ko se ugotovi potreba po odstranjevanju.
POROČANJE O RESNIH INCIDENTIH
Vsak resen dogodek, ki se je zgodil v zvezi z napravo, je treba sporočiti proizvajalcu in FDA/pristojnemu organu države članice, v
kateri ima sedež uporabnik in/ali bolnik.
PROCES ČIŠČENJA
RECIRKULACIJA
ČAS: 2 MINUTI
ČAS NAMAKANJA:
4 MINUTE
ČAS RECIRKULACIJE:
15 MINUT
ČAS RECIRKULACIJE:
5 MINUT
Opomba: Po zaključku samodejnega
cikla pranja vizualno preglejte ščitnik
Point Guard na morebitne preostale
vidne drobce prsti. Vsa vidno zemljo je
treba pred pošiljanjem na sterilizacijo
odstraniti z ročnim čiščenjem,
ščetkanjem, ultrazvokom ali dodatnimi
avtomatskimi cikli.