Summit Medical INSTRUSAFE Modo De Empleo página 18

CS CS
EN
PŘED POUŽITÍM PRODUKTU SI PŘEČTĚTE TUTO ČÁST
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ / INDIKACE K POUŽITÍ
InstruSafe® Rounders® Point Guards® jsou určeny k zabránění vzniku trhlin sterilního obalu během skladování a přepravy.
Rounders® Point Guards® jsou určeny k použití s obalem na rozích zásobníku.
ZAMÝŠLENÝ UŽIVATEL
InstruSafe® Rounders® Point Guards® jsou určeny k použití zdravotnickými pracovníky na operačních sálech a sterilních
odděleních k přepravě, sterilizaci a skladování zdravotnických prostředků.
POSTUPY STERILIZACE
Rounders Point Guards jsou kompatibilní s následujícími způsoby sterilizace:
Pára – předvakuum, 132 ˚C (270 ˚F)
Ethylenoxid (EO)
Nízkoteplotní peroxid vodíku
VAROVÁNÍ
Aby nedošlo k poškození, používejte s Point Guards pouze pH neutrální (6,0–7,5) čisticí prostředky. Čisticí prostředek se silně
kyselým nebo zásaditým pH může Point Guard trvale poškodit. Nepoužívejte, pokud je obal poškozený nebo byl před použitím
neúmyslně otevřen.
ČIŠTĚNÍ
1. Ruční hrubá dekontaminace:
A. Kartáčem s jemnými štětinami odstraňte veškeré viditelné znečištění a nečistoty. Celý Point Guard je třeba při čištění
ponořit na dobu nejméně 2 minut, aby se usnadnilo odstraňování nečistot a omezilo odstřikování čisticího prostředku na
personál.
B. Důkladně oplachujte nejméně 1 minutu čistou vodou, aby se odstranil veškerý čisticí prostředek. Viz návod k oplachování
na štítku čisticího prostředku.
2. Ultrazvukové čištění:
Připravte enzymatickou lázeň v ultrazvukové čisticí jednotce. Vložte Point Guard do čisticího prostředku a spusťte jednotku
nejméně na 10 minut. Oplachujte nejméně 2 minuty studenou vodou z vodovodu. Vizuálně zkontrolujte, zda není Point Guard
znečištěný. Je-li nutné odstranit viditelné nečistoty, cyklus opakujte.
3. Automatická myčka:
CYKLUS TEPLOTA VODY
STUDENÁ VODA Z
PŘEDMYTÍ 1 A 2
TEPLÁ VODA Z
MYTÍ ENZYMY
MYTÍ 1 ZAHŘÁTO NA 65,5 ˚C
TEPLÁ VODA Z
OPLACH 1 A 2
ÚDRŽBA A KONTROLA
Point Guards byly testovány na 100 cyklů v automatické myčce a 100 cyklů v autoklávu. Pokud kontrola odhalí poškození jako
praskání, odlupování, tvorbu šupin, odbarvení, mechanické selhání apod., Point Guards vyměňte.
BALENÍ
Před obalením zásobníku zajistěte, aby byl Point Guard bezpečně umístěn na zásobníku.
LIKVIDACE
Jestliže Rounders® Point Guards® nevyhoví před použitím kontrole nebo jsou z jiného důvodu považovány k danému účelu za
nevhodné, je třeba prostředek zlikvidovat v souladu s místními předpisy. Způsob likvidace bude záviset na potenciálních rizicích
křížové kontaminace a infekce při zjištění potřeby likvidace.
HLÁŠENÍ ZÁVAŽNÝCH NEHOD
Jakékoli závažné události, které se vyskytnou v souvislosti se zařízením, je třeba nahlásit výrobci a organizaci FDA/příslušným
úřadům členského státu, ve kterém má uživatel a/nebo pacient své sídlo.
PROCES ČIŠTĚNÍ
RECIRKULACE
VODOVODU ČAS: 2 MINUTY
DOBA MÁČENÍ:
VODOVODU 4 MINUTY
DOBA RECIRKULACE:
15 MINUT
DOBA RECIRKULACE:
VODOVODU 5 MINUT
Poznámka: Po dokončení automatického
mycího cyklu vizuálně zkontrolujte Point
Guard, zda na něm nezbývají nečistoty.
Všechny viditelné nečistoty je třeba
odstranit ručním čištěním, kartáčováním,
ultrazvukovými a dalšími automatickými
cykly před odesláním ke sterilizaci.