Summit Medical INSTRUSAFE Modo De Empleo página 28

SR
EN
PROČITAJTE OVAJ ODELJAK PRE PUŠTANJA PROIZVODA U RAD
NAMENA/INDIKACIJE ZA UPOTREBU
InstruSafe® Rounders® Point Guards® su namenjeni da spreče cepanje pokrivača za sterilizaciju tokom čuvanja i transporta.
Predviđeno je da se Rounders® Point Guards® koriste sa pokrivačima, na uglovima kutija.
PREDVIĐENI KORISNICI
InstruSafe® Rounders® Point Guards® treba da koriste zdravstveni radnici u operacionoj sali i odeljenjima za sterilizaciju, radi
prenosa, sterilizacije i skladištenja medicinskih sredstava.
METODI STERILIZACIJE
Rounders Point Guards su kompatibilni sa sledećim metodima sterilizacije:
Predvakuumski parom na 132˚ C
Etilen-oksidom (EO)
Vodonik-peroksidom na niskoj temperaturi
UPOZORENJA
Da se Point Guards ne bi oštetili, na njima koristite samo deterdžente neutralne pH vrednosti (6,0 – 7,5). Deterdžent izrazito
kisele ili izrazito alkalne pH vrednosti mogao bi trajno da ošteti Point Guard. Ne koristite ako je pakovanje oštećeno ili slučajno
otvoreno pre upotrebe.
ČIŠĆENJE
1. Gruba ručna dekontaminacija:
A. Uklonite svu vidljivu prljavštinu i strane materije pomoću meke četke. Tokom čišćenja treba da uronite ceo Point Guard u
tečnost na najmanje 2 minuta kako bi se lakše uklonile strane materije i smanjilo prskanje deterdženta po osoblju.
B. Najmanje 1 minut temeljno ispirajte čistom vodom da biste uklonili sav deterdžent. Uputstva za ispiranje potražite na
nalepnici deterdženta.
2. Ultrazvučno čišćenje:
Pripremite enzimsko sredstvo u jedinici za ultrazvučno čišćenje. Stavite Point Guard u deterdžent i pokrenite čišćenje u trajanju
od najmanje 10 minuta. Najmanje 2 minuta ispirajte hladnom vodom sa česme. Vizuelno proverite da li na štitniku Point Guard
ima stranih materija. Ako je potrebno, ponovite ciklus kako biste uklonili vidljivu prljavštinu.
3. Automatski uređaj za pranje:
CIKLUS TEMPERATURA VODE
HLADNA VODA SA
PRETPRANJE 1 I 2
ENZIMSKO SREDSTVO
VRELA VODA SA ČESME
ZA ČIŠĆENJE
PRANJE 1 ZAGREVANJE NA 65,5˚ C
ISPIRANJE 1 I 2 VRELA VODA SA ČESME
ODRŽAVANJE I PROVERA
Point Guards su testirani na 100 ciklusa u automatskom uređaju za pranje i 100 ciklusa u autoklavu. Zamenite Point Guards kada
se proverom utvrdi habanje sledeće vrste: naprsline, ljuštenje, ljuspanje, promena boje, mehanički kvar itd.
PAKOVANJE
Pre obmotavanja kutije pokrivačem proverite da li je Point Guard dobro pričvršćen za kutiju.
ODLAGANJE
U slučaju da štitnici Rounders® Point Guards® ne prođu pregled pre upotrebe ili budu otpisani na drugi način, treba ih odložiti u
skladu sa lokalnim propisima. Način odlaganja zavisi od potencijalnih rizika od unakrsne kontaminacije i infekcije kad se utvrdi
neophodnost bacanja.
PRIJAVLJIVANJE TEŠKIH INCIDENATA
Svaki teži incident u vezi sa uređajem treba prijaviti proizvođaču i FDA/ovlašćenom organu države članice u kojoj se nalazi
korisnik ili pacijent.
PROCES ČIŠĆENJA
RECIRKULACIJA VREME:
ČESME 2 MINUTA
VREME NATAPANJA:
4 MINUTA
VREME RECIRKULACIJE:
15 MINUTA
VREME RECIRKULACIJE:
5 MINUTA
Napomena: Kada se završi ciklus
automatskog pranja, pregledajte da li je
na štitnicima Point Guard ostalo vidljive
prljavštine. Sva vidljiva prljavština mora
da se ukloni ručnim čišćenjem, četkanjem,
ultrazvučnim i dodatnim automatskim
ciklusima pre slanja na sterilizaciju.