Summit Medical INSTRUSAFE Modo De Empleo página 24

RO
EN
CITIŢI ACEASTĂ SECŢIUNE ÎNAINTE DE A PUNE ÎN FUNCŢIUNE PRODUSUL.
UTILIZAREA PREVĂZUTĂ/INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
InstruSafe® Rounders® Point Guards® sunt destinate prevenirii rupturilor în materialul de împachetare pentru sterilizare în timpul
depozitării și transportului. Rounders® Point Guards® trebuie utilizate cu materialul de împachetare la colţurile tăvilor.
UTILIZATOR ŢINTĂ
Elementele InstruSafe® Rounders® Point Guards® sunt destinate utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătăţii în sala de
operaţii și în departamentele de prelucrare sterilă pentru transportul, sterilizarea și depozitarea dispozitivelor medicale.
METODE DE STERILIZARE
Rounders Point Guards sunt compatibile cu următoarele metode de sterilizare:
Pre-vidare cu aburi, 270˚F (132˚C)
Sterilizare cu oxid de etilenă (EO)
Peroxid de hidrogen la temperatură scăzută
AVERTIZĂRI
Pentru a evita deteriorarea, utilizaţi numai detergenţi cu pH neutru (6,0-7,5) cu elementele Point Guards. Un detergent cu un
pH cu un grad ridicat de aciditate sau alcalinitate ar putea deteriora permanent elementul Point Guard. A nu se utiliza dacă
ambalajul este deteriorat sau deschis accidental înainte de utilizare.
CURĂŢAREA
1. Decontaminare manuală per ansamblu:
A. Îndepărtaţi toată murdăria și substanţele contaminante vizibile utilizând o perie cu peri moi. Întregul element Point
Guard trebuie scufundat în apă în timpul curăţării, timp de minim 2 minute, pentru a ajuta la îndepărtarea substanţelor
contaminante și pentru a reduce stropirea cu detergent a personalului.
B. Clătiţi temeinic cu apă curată timp de minim 1 minut pentru a îndepărta tot detergentul. Consultaţi instrucţiunile de clătire
de pe eticheta detergentului.
2. CurăŢare ultrasonică:
Pregătiţi soluţia de curăţare enzimatică într-o unitate de curăţare ultrasonică. Amplasaţi elementul Point Guard în detergent
și efectuaţi procedura timp de minim 10 minute. Clătiţi timp de minim 2 minute cu apă rece de la robinet. Inspectaţi vizual
elementul Point Guard pentru a identifica orice substanţe contaminante. Repetaţi ciclul, dacă este necesar, pentru a îndepărta
contaminarea vizibilă.
3. Mașină de spălat automată:
CICLU TEMPERATURĂ APĂ
APĂ RECE DE LA
PRE-SPĂLARE 1 ȘI 2
SPĂLARE APĂ CALDĂ DE LA
ENZIMATICĂ
SPĂLARE 1 ÎNCĂLZIT LA 65,5°C
APĂ CALDĂ DE LA
CLĂTIRE 1 ȘI 2
ÎNTREŢINERE ȘI INSPECŢIE
Elementele Point Guards au fost testate la 100 de cicluri într-o mașină de spălat automată și la 100 de cicluri într-o autoclavă.
Înlocuiţi elementele Point Guards atunci când inspecţia relevă daune precum: fisurare, decojire, exfoliere, decolorare, defecţiune
mecanică etc.
AMBALARE
Înainte de a înfășura tava, asiguraţi-vă că elementul Point Guard este bine așezat pe tavă.
ELIMINAREA LA DEȘEURI
În cazul în care elementele Rounders® Point Guards® nu trec inspecţia înainte de utilizare sau au fost considerate altfel că nu mai
sunt adecvate scopului, dispozitivele vor fi eliminate la deșeuri în conformitate cu protocolul local. Metoda de eliminare depinde
de riscurile potenţiale de contaminare încrucișată și infecţie atunci când este identificată necesitatea eliminării.
RAPORTAREA INCIDENTELOR GRAVE
Orice incident grav care a avut loc în legătură cu dispozitivul trebuie raportat producătorului și către FDA/autoritatea
competentă a statului membru în care este stabilit utilizatorul și/sau pacientul.
PROCES DE CURĂŢARE
RECIRCULARE TIMP:
ROBINET 2 MINUTE
TIMP DE ÎNMUIERE:
ROBINET 4 MINUTE
TIMP RECIRCULARE:
15 MINUTE
TIMP RECIRCULARE:
ROBINET 5 MINUTE
Notă: După încheierea unui ciclu de spălare
automată, verificaţi vizual elementul Point Guard
pentru a depista orice urme rămase de murdărie.
Orice urme de murdărie vizibile trebuie
îndepărtate prin curăţare manuală, periere,
ultrasunete și cicluri automate suplimentare
înainte de trimiterea către sterilizare.