Summit Medical INSTRUSAFE Modo De Empleo página 21

NO
EN
LES DETTE AVSNITTET FØR PRODUKTET TAS I BRUK
Tiltenkt bruk / bruksanvisning
InstruSafe® Rounders® Point Guards® er ment å forhindre rifter i steriliseringsemballasjen under oppbevaring og transport.
Rounders® Point Guards® er ment å brukes med emballasje på bretthjørner.
TILTENKT BRUKER
InstruSafe® Rounders® Point Guards® er ment å brukes av helsevesenet i operasjonsrom og sterile behandlingsavdelinger for
transportering, sterilisering og oppbevaring av medisinsk utstyr.
STERILISERINGSMETODER
Rounders Point Guards er kompatible med følgende steriliseringsmetoder:
Damp-FørVakuum, 270˚F (132˚C)
Etylenoksid (EO)
Hydrogenperoksid lavtemperatur
ADVARSLER
Bruk kun nøytrale vaskemidler med 6,0–7,5 pH med Point Guards for å unngå skade. Et vaskemiddel med en svært sur eller svært
alkalisk pH kan permanent skade Point Guard. Ikke bruk hvis pakningen er skadet eller åpnet ved et uhell før bruk.
RENGJØRING
1. Manuell fjerning av grovt smuss:
A. Fjern alle synlige tilsmussing og forurensende stoffer med en myk børste. Hele Point Guard skal være senket ned i minst 2
minutter i løpet av rengjøringen for å bidra til å fjerne smuss og for å redusere sprut av rengjøringsmiddel på ansatte.
B. Skyll grundig i minst 1 minutt med rent vann for å fjerne alle rester av rengjøringsmiddel. Se retningslinjer for skylling på
rengjøringsmiddelets etikett.
2. Ultralydrengjøring:
Forbered enzymvask i en enhet for ultralydrengjøring. Plasser Point Guard i rengjøringsmiddelet i minst 10 minutter. Skyll i minst
2 minutter med kaldt kranvann. Visuelt inspiser Point Guard for forurensende stoffer. Gjenta syklusen hvis nødvendig for å fjerne
synlig smuss.
3. Automatisert vaskeenhet:
SYKLUS VANNTEMPERATUR
FORHÅNDSVASK
KALDT KRANVANN
1 OG 2
ENZYMVASK VARMT KRANVANN
VASK 1 OPPVARMES VED 65,5˚C
SKYLL 1 OG 2 VARMT KRANVANN
VEDLIKEHOLD OG INSPEKSJON
Point Guards ble test i 100 sykluser i en automatisert vaskeenhet og 100 sykluser i en autoklav. Skift ut Point Guards når
inspeksjonen finner skader som: sprekker, avflaking, avskalling, misfarging, mekaniske feil, osv.
PAKKING
Sørg for at Point Guard er sikkert plassert på brettet før du emballerer brettet.
AVFALLSHÅNDTERING
I tilfelle Rounders® Point Guards® ikke består inspeksjon før bruk eller på annen måte anses å ikke lenger være egnet for bruk, skal
enhetene kasseres i tråd med lokale rutiner. Kasseringsmetoden skal ta hensyn til de potensielle farene for krysskontaminiering
og infeksjon når behovet for avfallshåndtering blir identifisert.
RAPPORTERING AV ALVORLIGE HENDELSER
Alle alvorlige hendelser som har oppstått i sammenheng med denne enheten skal rapporteres til produsenten og FDA / den
kompetente myndigheten i medlemslandet der brukeren og/eller pasienten holder til.
RENGJØRING
RESIRKULASJON
TID: 2 MINUTTER
BLØTLEGGINGSTID:
4 MINUTTER
RESIRKULASJONSTID:
15 MINUTTER
RESIRKULASJONSTID:
5 MINUTTER
Merk
: Etter gjennomføring av
automatisk vaskesyklus, utfør visuell
inspeksjon av Point Guard og se etter
rester av smuss. Alt synlig smuss må
fjernes med rengjøring for hånd, børsting,
ultrasoniske og ytterligere automatiske
sykluser før den sendes for sterilisering.