Istruzioni Per La Sterilizzazione; Istruzioni Di Pulizia E Disinfezione; Elenco Degli Standard Applicabili - AMATECH F-ABSL Manual Del Usuario

ISTRUZIONI PER L'USO

4.3 Istruzioni per la sterilizzazione:

Questo dispositivo non è stato progettato per essere sterilizzato. Possono verificarsi
danni all'apparecchiatura.

4.4 Istruzioni di pulizia e disinfezione:

AVVERTENZA:
 Non utilizzare candeggina o prodotti contenenti candeggina per pulire il dispositivo.
La mancata osservanza di tale istruzione può causare lesioni alle persone o danni
all'apparecchiatura.
 Dopo ogni utilizzo, pulire il dispositivo con salviette a base di alcol.
 Non immergere il dispositivo in acqua. La mancata osservanza di tale istruzione può
causare danni all'apparecchiatura.
 Utilizzare un panno e una soluzione detergente/disinfettante contenente ammonio
quaternario per pulire e disinfettare il dispositivo.
 Leggere e seguire le indicazioni del produttore per la disinfezione di basso livello.
 Leggere e seguire le istruzioni per la pulizia del prodotto. Prestare la massima cautela
nelle aree in cui i liquidi possono penetrare nel meccanismo.
 Pulire il dispositivo con un panno pulito e asciutto.
 Assicurarsi che il dispositivo sia asciutto prima di riporlo o riutilizzarlo.
ATTENZIONE: NON IMMERGERE L'IMBOTTITURA IN ALCUN LIQUIDO
ATTENZIONE: NON UTILIZZARE CANDEGGINA O FENOLI SUI CUSCINI
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Elenco degli standard applicabili:

N/S Standard
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028226
Version: B
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di ingegneria dell'usabilità ai
dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi
medici
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo
medico, nell'etichettatura e nelle informazioni che devono essere
fornite - Parte 1: Requisiti generali
Valutazione biologica di dispositivi medici - Parte 1: Valutazione e
prove all'interno di un processo di gestione del rischio
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Requisiti particolari per la
sicurezza di base e le prestazioni essenziali di tavoli operatori
Standard dell'International Safe Transit Association per il collaudo degli
imballaggi
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Descrizione
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Issue Date: 17 MAR 2020