Liste Der Anwendbaren Normen - AMATECH F-ABSL Manual Del Usuario

GEBRAUCHSANLEITUNG
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Liste der anwendbaren Normen:

Seriennr. Normen
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028226
Version: B
Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf
Medizinprodukte.
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von
Medizinprodukten
Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende
Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen –
Teil 1: Allgemeine Anforderungen
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten –
Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines
Risikomanagementsystems
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46: Besondere
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen
Standards für Verpackungstests der International Safe Transit
Association
Seite 59
Beschreibung
Issue Date: 17 MAR 2020
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