Instructions De Stérilisation; Instructions De Nettoyage Et De Désinfection; Liste Des Normes Applicables - AMATECH F-ABSL Manual Del Usuario

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
4.3 Instructions de stérilisation :
Ce dispositif n'est pas destiné à être stérilisé. Un dommage matériel pourrait se
produire.
4.4 Instructions de nettoyage et de désinfection :
AVERTISSEMENT :
 N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour
nettoyer le dispositif. Une blessure corporelle ou un dommage matériel pourrait se
produire.
 Après chaque utilisation, nettoyez le dispositif à l'aide de lingettes à base d'alcool.
 Ne placez pas le dispositif dans de l'eau. L'équipement pourrait être endommagé.
 Utilisez un chiffon et une solution désinfectante/nettoyante à base d'ammonium
quaternaire pour nettoyer et désinfecter le dispositif.
 Pour effectuer une désinfection de base, lisez et suivez les recommandations du
fabricant.
 Lisez et suivez les instructions du produit de nettoyage. Faites preuve de prudence
dans les zones où du liquide risque de pénétrer à l'intérieur du mécanisme.
 Essuyez le dispositif avec un chiffon propre et sec.
 Assurez-vous que le dispositif est sec avant de le stocker ou de le réutiliser.
ATTENTION : NE PAS IMMERGER LES COUSSINS DANS UN LIQUIDE
ATTENTION : NE PAS UTILISER D'EAU DE JAVEL OU DE DÉRIVÉS PHÉNOLIQUES SUR LES
COUSSINS
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Liste des normes applicables :

Numéro
Normes
de TR
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
Document Number: 80028226
Version: B
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de l'ingénierie de
l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques
aux dispositifs médicaux.
Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes,
l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux - Partie 1 : Exigences générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 :
Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
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Description
Issue Date: 17 MAR 2020
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