Järjestelmän Käyttö; Sovellettavat Symbolit - AMATECH F-ABSL Manual Del Usuario

KÄYTTÖOHJE
1.5 Järjestelmän käyttö:
1.5.1

Sovellettavat symbolit:

Symboli
Document Number: 80028226
Version: B
Kuvaus
Osoittaa, että laite on lääkinnällinen laite.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen valmistajan.
Osoittaa valmistajan sarjanumeron.
Laitteen sarjanumero esitetään muodossa
1YYWWSSSSSSS.
 YY osoittaa valmistusvuoden,
esimerkiksi 118WWSSSSSSS, jossa
18 tarkoittaa vuotta 2018.
 WW osoittaa valmistusviikon numeron
kalenterin mukaisesti. (Alkunollat
merkitään.)
 SSSSSSS on juokseva yksilöllinen
numero.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
kansainvälisen tuotenumeron.
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
valmistuspäivämäärän.
Osoittaa valmistajan eräkoodin käyttämällä
juliaanista päivämäärämuotoa vvppp,
jossa vv osoittaa vuosiluvun kaksi viimeistä
numeroa ja ppp osoittaa vuoden päivän.
Esim. 4. huhtikuuta 2019 esitettäisiin
muodossa 19094.
Osoittaa valmistajan luettelonumeron.
Osoittaa tilanteet, joissa käyttäjän on
katsottava käyttöohjeesta tärkeitä
turvallisuustietoja, kuten varoituksia ja
varotoimia.
Sivu 22
Viite
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 17 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E