Masimo RD SET Blue Instrucciones De Uso página 44

RD SET™ Blue®
ディスポーザブルセンサ
SpO
2
単一患者への使用のみ
ユーザーは、このセンサを使用する前に、この装置のオペレータ用マニュアルとこの使用上の注意を読んで理解す
る必要があります。
説明
Masimo® RD SET™ Blue® センサは、動脈血酸素飽和度（SpO
めの使い捨てセンサであり、病院、医療施設、在宅および移動環境でチアノーゼ性先天性心疾患を持つ新生児、幼児、
小児に対して使用できます。
禁忌
RD SET Blue センサは、発泡ゴム製品や粘着テープにアレルギー反応を示す患者には使用しないでください。
製品解説
RD SET Blue センサは、Masimo SET® オキシメ トリーを含む機器、あるいは RD SET センサの使用が許諾されている機器
でのみ使用できます。特定の装置およびセンサモデルの互換性については、各機器の製造元にお問い合わせください。
各機器の製造元は、当該機器が各センサモデルと互換性があるかどうかを判断する義務があります。
RD SET Blue センサは、Masimo SET オキシメ トリテク ノロジを使用して、チアノーゼ性先天性心疾患を持つ新生児、幼児、
小児に対して検証済みです。
警告：Masimo センサとケーブルは Masimo SET オキシメ トリーを含む装置、または Masimo センサの使用が許諾されて
いる装置用に設計されています。
警告
• すべてのセンサおよびケーブルは特定のモニタ用に設計されています。使用する前に、モニタ、ケーブル、およびセ
ンサの互換性を確認して ください。性能の低下や患者のけがにつながる可能性があります。
• 装着部位は頻繁に、または医療機関のプロトコルに従ってチェックし、良好に接着されているか、血流の状態、
皮膚の状態、光センサの位置が正しいかどうか等を確認しなければなりません。
• 低灌流患者の場合は特に注意して ください。センサの位置を頻繁に調整し直さないと、皮膚の損傷や圧迫壊死が起
こる恐れがあります。低灌流患者の場合は、1 時間ごとに装着部位を調べ、組織虚血の徴候がある場合はセンサを
装着し直します。
• センサを装着した部位の末端循環は、定期的にチェックする必要があります。
• 低灌流の場合には、センサ装着部位を頻繁に確認し、圧迫壊死につながるような虚血の兆候がないか確認する必
要があります。
• 測定部位が高度の低灌流状態である場合、動脈血酸素飽和度よりも測定値が低く読み取られる場合があります。
• センサを装着部位に固定しないでください。固定すると、血液循環を低下させ、測定値が不正確になる場合があり
ます。追加のテープを使用すると、皮膚の損傷や圧迫壊死を引き起こしたり、センサが破損する可能性があります。
• センサの装着がきつすぎたり、浮腫のためにきつくなったりすると、正しい測定ができなくなり、圧迫壊死につなが
る可能性があります。
• センサを誤って使用したり、センサの一部が外れていたりすると、測定値が不正確になる場合があります。
• 静脈内うっ血が原因で、測定値が実際の動脈血酸素飽和度よりも低くなる場合があります。よって測定部位から適
切な静脈流出を確保することが重要となります。センサの位置は、心臓より低くならないようにします（ベッ ドに横
たわっている患者が、床に向かって腕をブラブラさせた状態で手にセンサを装着する場合や、トレンデレンブルグ位
など） 。
• 静脈拍動が原因で、SpO
• 大動脈内バルーンによる脈動が、オキシメータの脈拍数の表示に影響を与える場合があります。ECG 心拍数に対す
る患者の脈拍数を検証して ください。
• センサに、目に見える異変、変色、および損傷がないことを確認してください。センサに変色や破損がある場合、
使用を中止して ください。破損したセンサや電子回路が露出したセンサは絶対に使用しないでください。
• センサケーブルや患者ケーブルが患者の体に絡み患者の安全を損なうことのないよう細心の注意を払って ください。
• 動脈カテーテルを挿入している四肢上や、血圧計カフを取り付けている四肢上に、センサを設置しないようにしてく
ださい。
• パルスオキシメ トリを放射線の全身照射中に使用する場合、センサを照射域の外に出しておいて ください。センサが
放射線にさらされた場合、測定値が不正確になったり、照射中にユニッ トの示す値がゼロになったりする場合があり
ます。
• MRI での撮影中または MRI の環境下では、センサを使用しないでください。
PCX-2108A
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測定値が低く読み取られる場合があります（三尖弁逆流やトレンデレンブルグ位など） 。
2
使 用 方 法
天然ゴムラテックス不使用
LATEX
）および脈拍の非侵襲的モニタリングを継続的に行うた
2
44
ja
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
非殺菌
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
9521B-eIFU-1218