Технические Характеристики - Masimo RD SET Blue Instrucciones De Uso

D. Повторная установка
1. Датчик можно использовать повторно у того же пациента, если окна излучателя и детектора чистые и клейкая
часть еще способна приклеиваться к коже.
ПРИМЕЧАНИЕ. Перед повторной установкой отсоедините датчик от кабеля датчика.
E. Отключение кабеля
1. См. рис. 7. С усилием потяните за разъем датчика, чтобы извлечь его из разъема кабеля для подключения
к пациенту.
ПРИМЕЧАНИЕ. Во избежание повреждения тяните, удерживая за разъем датчика, а не за кабель.
F. Сменные ленты
1. См. рис. 8. Снимите использованную ленту и утилизируйте.
2. См. рис. 9. Извлеките сменную ленту из упаковки.
3. См. рис. 10. Наложите сменную ленту на датчик и прижмите.
ПРИМЕЧАНИЕ. Если самоклеящаяся часть больше не приклеивается к коже, используйте новый датчик.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
При использовании с технологией Masimo SET одноразовые датчики RD SET Blue имеют следующие технические
характеристики.
Вес тела
Место крепления
Точность измерения SpO
Точность измерения SpO
Точность измерения SpO
Точность измерения SpO
Точность измерения частоты пульса, без движения
Точность измерения частоты пульса при низкой перфузии
ПРИМЕЧАНИЕ. Для определения точности A
измерениями. В контролируемом исследовании приблизительно две трети измерений устройства попадают в диапазон ± A
контрольных измерений.
Точность датчика SpO
1
2
и детей со светлой или темной пигментацией кожи, которым был поставлен диагноз врожденных цианотичных поражений сердца
в диапазоне от 60 до 100% SpO
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения при низкой перфузии SpO
2
0,02% в диапазоне 70–100% SpO
Технология Masimo SET была проверена на точность измерения частоты пульса путем проверки на стенде с использованием симулятора
3
Biotek Index 2 в диапазоне 25–240 уд/мин.
СОВМЕСТИМОСТЬ
Датчик предназначен для использования только с устройствами, применяющими систему оксиметрии
Masimo SET, или лицензированными мониторами пульсоксиметрии для использования с датчиками
RD SET. Правильная работа каждого датчика гарантируется только при его использовании
с оригинальными системами пульсоксиметрии от производителя. Использование данного датчика
с другими устройствами может привести к отказу в работе или к неправильной работе.
Для получения справочной информации о совместимости посетите сайт www.Masimo.com
ГАРАНТИЯ
Компания Masimo предоставляет только первоначальному покупателю гарантию в том, что настоящее изделие при
использовании в соответствии с указаниями, прилагаемыми к изделиям Masimo, не будет иметь дефектов материалов
и сборки в течение шести (6) месяцев. На изделия для одноразового применения гарантия предоставляется при
условии индивидуального использования.
ВЫШЕУПОМЯНУТАЯ
РАСПРОСТРАНЯЮЩЕЙСЯ НА ИЗДЕЛИЯ, ПРОДАВАЕМЫЕ КОМПАНИЕЙ MASIMO ПОКУПАТЕЛЯМ. КОМПАНИЯ
MASIMO В ЯВНОЙ ФОРМЕ ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ КАКИХ БЫ ТО НИ БЫЛО ДРУГИХ УСТНЫХ, ВЫРАЖЕННЫХ ИЛИ
ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО, ГАРАНТИИ ТОВАРНОЙ ПРИГОДНОСТИ ИЛИ
ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЯХ. ЕДИНСТВЕННЫМ ОБЯЗАТЕЛЬСТВОМ КОМПАНИИ
MASIMO И ЕДИНСТВЕННОЙ КОМПЕНСАЦИЕЙ ДЛЯ ПОКУПАТЕЛЯ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ КОМПАНИЕЙ КАКОЙ-ЛИБО
ГАРАНТИИ ЯВЛЯЕТСЯ РЕМОНТ ИЛИ ЗАМЕНА ИЗДЕЛИЯ (ПО ВЫБОРУ КОМПАНИИ MASIMO).
ИСКЛЮЧЕНИЯ ГАРАНТИИ
Настоящая гарантия не распространяется на какие-либо изделия, эксплуатировавшиеся с отклонением от инструкций,
поставляемых с изделием, подвергшиеся неправильной эксплуатации, небрежному обращению, несчастному случаю
или внешнему повреждению. Гарантия не распространяется на изделия, подключенные к каким-либо несовместимым
устройствам или системам, подвергшиеся модификации либо разборке или повторной сборке. Настоящая гарантия
не распространяется на доработанные, восстановленные или повторно используемые датчики и кабели для
подключения к пациенту.
без движения , (60–80%)
1
2
без движения , (70–100%)
1
2
без движения , (80–100%)
1
2
при низкой перфузии
2
2
3
статистически рассчитывается разница между измерениями устройства и контрольными
rms
Blue была валидирована с использованием случайных проб крови от новорожденных пациентов, младенцев
с использованием лабораторного анализатора газов крови.
2
путем проверки на стенде с использованием симулятора Biotek Index 2.
2
ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ
RD SET Blue
Большой палец ноги / руки
2
ЕДИНСТВЕННОЙ
86
2,5–30 кг
4%
3,3%
3%
3%
3 уд/мин
3 уд/мин
и частоты пульса с уровнем сигнала
2
И ИСКЛЮЧИТЕЛЬНОЙ
rms
ГАРАНТИЕЙ,
9521B-eIFU-1218