Masimo RD SET Blue Instrucciones De Uso página 82

C. Συνδέστε τον αισθητήρα στο καλώδιο ασθενούς
1. Ανατρέξτε στην Εικ. 5. Προσανατολίστε τη γλωττίδα συνδέσμου του αισθητήρα με τέτοιον τρόπο, ώστε η πλευρά με
τις «γυαλιστερές» επαφές να είναι στραμμένη προς τα πάνω. Προσανατολίστε το καλώδιο ασθενούς με τη χρωματιστή
λωρίδα και τις λαβές δακτύλων να είναι στραμμένες προς τα πάνω.
2. Ανατρέξτε στην Εικ. 6. Εισαγάγετε τη γλωττίδα του αισθητήρα στο καλώδιο ασθενούς μέχρι να αντιληφθείτε ή να
ακούσετε τον ήχο σύνδεσης («κλικ»). Τραβήξτε απαλά τους συνδέσμους για να εξασφαλίσετε μια θετική επαφή.
D. Επανατοποθέτηση
1. Ο αισθητήρας μπορεί να επανατοποθετηθεί στον ίδιο ασθενή, εάν τα παράθυρα πομπού και ανιχνευτή είναι διαφανή
και το αυτοκόλλητο εξακολουθεί να προσκολλάται στο δέρμα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Πριν από την επανατοποθέτηση, αποσυνδέστε τον αισθητήρα από το καλώδιο αισθητήρα.
E. Αποσύνδεση καλωδίου
1. Ανατρέξτε στην Εικ. 7. Τραβήξτε σταθερά τον σύνδεσμο του αισθητήρα για να τον αφαιρέσετε από το καλώδιο
ασθενούς.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για να μην προκληθεί ζημιά, τραβήξτε τον σύνδεσμο του αισθητήρα, όχι το καλώδιο.
F. Ταινίες αντικατάστασης
1. Ανατρέξτε στην Εικ. 8. Αφαιρέστε την υπάρχουσα ταινία και απορρίψτε την.
2. Ανατρέξτε στην Εικ. 9. Αφαιρέστε την ταινία αντικατάστασης από το υλικό στήριξης.
3. Ανατρέξτε στην Εικ. 10. Τοποθετήστε την ταινία αντικατάστασης πάνω από τον αισθητήρα και πιέστε ώστε
να εφαρμόσει.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν το αυτοκόλλητο δεν προσκολλάται πλέον στο δέρμα, χρησιμοποιήστε νέο αισθητήρα.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
Όταν χρησιμοποιούνται με τεχνολογία Masimo SET, οι αναλώσιμοι αισθητήρες RD SET Blue έχουν τις ακόλουθες προδιαγραφές:
Σωματικό βάρος
Θέση εφαρμογής
Ακρίβεια SpO , σε συνθήκες ακινησίας
2
Ακρίβεια SpO , σε συνθήκες ακινησίας
2
Ακρίβεια SpO , σε συνθήκες ακινησίας
2
Ακρίβεια SpO , χαμηλή αιμάτωση
2
Ακρίβεια ρυθμού παλμών, σε συνθήκες ακινησίας
Ακρίβεια ρυθμού παλμών, χαμηλή αιμάτωση
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ακρίβεια A
rms
πλαίσιο μιας ελεγχόμενης μελέτης, περίπου τα δύο τρία των μετρήσεων της συσκευής ενέπιπταν ± εντός του εύρους A
Η ακρίβεια των αισθητήρων SpO
1
έως σκούρα απόχρωση δέρματος και διάγνωση συγγενών κυανωτικών καρδιακών βλαβών, σε εύρος SpO
αερίων αίματος.
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί ως προς την ακρίβεια μέτρησης του SpO
2
σήματος 0,02% σε εύρος SpO
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί ως προς την ακρίβεια του ρυθμού παλμών σε δοκιμές επί πάγκου έναντι προσομοιωτή Biotek Index 2 στο εύρος
3
25–240 bpm.
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
Ο αισθητήρας αυτός προορίζεται για χρήση μόνο με συσκευές που διαθέτουν οξυμετρία Masimo SET ή
συσκευές παρακολούθησης παλμικής οξυμετρίας που έχουν εγκριθεί για χρήση με τους αισθητήρες RD SET.
Κάθε αισθητήρας είναι σχεδιασμένος να λειτουργεί σωστά μόνο στα συστήματα παλμικής οξυμετρίας του
κατασκευαστή της πρωτότυπης συσκευής. Η χρήση αυτού του αισθητήρα με άλλες συσκευές μπορεί να έχει
ως αποτέλεσμα να μην λειτουργήσει ο αισθητήρας ή να μην λειτουργήσει σωστά.
Για πληροφορίες συμβατότητας, ανατρέξτε στη διεύθυνση: www.Masimo.com
ΕΓΓΥΗΣΗ
Η Masimo εγγυάται μόνο στον αρχικό αγοραστή ότι το προϊόν αυτό, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες που
παρέχονται με τα Προϊόντα της Masimo, δεν θα παρουσιάσει ελαττώματα στα υλικά και στην εργασία για χρονικό διάστημα
έξι (6) μηνών. Για τα προϊόντα μίας χρήσης η εγγύηση ισχύει για χρήση σε έναν μόνο ασθενή.
Η ΑΝΩΤΕΡΩ ΕΊΝΑΊ Η ΜΟΝΑΔΊΚΗ ΚΑΊ ΑΠΟΚΛΕΊΣΤΊΚΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΠΟΥ ΊΣΧΥΕΊ ΓΊΑ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΩΛΟΥΝΤΑΊ ΑΠΟ
ΤΗ MASIMO ΣΤΟΝ ΑΓΟΡΑΣΤΗ. H MASIMO ΑΠΟΠΟΊΕΊΤΑΊ ΡΗΤΩΣ ΟΛΕΣ ΤΊΣ ΑΛΛΕΣ ΠΡΟΦΟΡΊΚΕΣ, ΡΗΤΕΣ Ή ΣΊΩΠΗΡΕΣ
ΕΓΓΥΗΣΕΊΣ, ΣΥΜΠΕΡΊΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ,
Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΊΑ ΣΥΓΚΕΚΡΊΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ. Η ΜΟΝΑΔΊΚΗ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΤΗΣ MASIMO ΚΑΊ Η ΑΠΟΚΛΕΊΣΤΊΚΗ
ΑΠΟΖΗΜΊΩΣΗ ΤΟΥ ΑΓΟΡΑΣΤΗ ΓΊΑ ΠΑΡΑΒΊΑΣΗ ΟΠΟΊΑΣΔΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΘΑ ΕΊΝΑΊ, ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΊΑΚΡΊΤΊΚΗ ΕΥΧΕΡΕΊΑ
ΤΗΣ MASIMO, Η ΕΠΊΣΚΕΥΗ Ή ΑΝΤΊΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ.
, (60–80%)
1
, (70–100%)
1
, (80–100%)
1
2
3
2
είναι ένας στατιστικός υπολογισμός της διαφοράς ανάμεσα σε μετρήσεις της συσκευής και μετρήσεις αναφοράς. Στο
Blue έχει ελεγχθεί με χρήση δειγμάτων αίματος ευκολίας από νεογνά, βρέφη και παιδιατρικούς ασθενείς με ανοιχτή
2
70% έως 100%, σε δοκιμές επί πάγκου έναντι προσομοιωτή Biotek Index 2.
2
RD SET Blue
σε συνθήκες ανεπαρκούς αιμάτωσης και του ρυθμού παλμών με ισχύ
2
ΕΝΔΕΊΚΤΊΚΑ, ΟΠΟΊΩΝΔΗΠΟΤΕ
82
2,5–30 kg
Μεγάλο δάκτυλο ποδιού / Αντίχειρας
4%
3,3%
3%
3%
3 bpm
3 bpm
60–100% με χρήση εργαστηριακού αναλυτή
2
ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ
των μετρήσεων αναφοράς.
rms
ΕΜΠΟΡΕΥΣΊΜΟΤΗΤΑΣ
9521B-eIFU-1218