Masimo RD SET Blue Instrucciones De Uso página 93

‫ ﻟﻠﻘﯿﺎﺳﺎت اﻟﻤﺮﺟﻌﯿﺔ ﻓﻲ دراﺳﺔ‬A ± ‫ ھﻮ ﺣﺴﺎب إﺣﺼﺎﺋﻲ ﻟﻠﻔﺮق ﺑﯿﻦ ﻗﯿﺎﺳﺎت اﻟﺠﮭﺎز واﻟﻘﯿﺎﺳﺎت اﻟﻤﺮﺟﻌﯿﺔ. ﯾﻘﻊ ﺗﻘﺮﯾ ﺒ ًﺎ ﺛﻠﺜﺎ ﻣﻘﺎﯾﯿﺲ اﻟﺠﮭﺎز ﺿﻤﻦ ﻗﯿﻤﺔ‬A
rms
‫ ﺑﺎﺳﺘﺨﺪام ﻋﯿﻨﺎت دم ﻣﻼﺋﻤﺔ ﻣﻦ اﻟﻤﺮﺿﻰ ﺣﺪﯾﺜﻲ اﻟﻮﻻدة، واﻟﺮﺿﻊ، واﻷﻃﻔﺎل اﻟﺬﯾﻦ ﯾﻌﺎﻧﻮن ﻣﻦ ﺗﺼﺒﻎ اﻟﺒﺸﺮة اﻟﻔﺎﺗﺤﺔ إﻟﻰ اﻟﺪاﻛﻨﺔ اﻟﺬي ﯾﺘﻢ ﺗﺸﺨﯿﺼﮫ ﻣﻊ اﻹﺻﺎﺑﺎت‬Blue ‫ ﻟﻤﺴﺘﺸﻌﺮ‬SpO
‫ ﻓﻲ اﺧﺘﺒﺎر ﻣﻨﻀﺪي ﻓﻲ ﻣﻘﺎﺑﻞ‬SpO ‫ ﻟﻺرواﺀ اﻟﻤﻨﺨﻔﺾ ودﻗﺔ ﻣﻌﺪل اﻟﻨﺒﺾ ﺑﻘﻮة إﺷﺎرة 20.0 % ﻓﻲ ﻧﻄﺎق ﻣﺎ ﺑﯿﻦ 07 % إﻟﻰ 001 % ﻣﻦ‬SpO
2
.‫ ﻋﺒﺮ ﻧﻄﺎق ﯾﺒﻠﻎ 52-042 دﻗﺔ ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬Biotek Index 2 ‫ ﻟﻠﺤﺼﻮل ﻋﻠﻰ دﻗﺔ ﻣﻌﺪل اﻟﻨﺒﺾ ﻓﻲ اﺧﺘﺒﺎر ﻣﻨﻀﺪي ﻓﻲ ﻣﻘﺎﺑﻞ ﻣﺤﺎﻛﻲ‬Masimo SET ‫ﺗﻢ اﻟﺘﺤﻘﻖ ﻣﻦ ﺗﻘﻨﯿﺔ‬
‫ اﻟ ﻤ ُﺮﺧ ﱠ ﺼﺔ ﻻﺳﺘﺨﺪام‬Masimo SET ‫ھﺬا اﻟﻤﺴﺘﺸﻌﺮ ﻣﺼﻤﻢ ﻟﻼﺳﺘﺨﺪام ﻓﻘﻂ ﻣﻊ اﻷﺟﮭﺰة اﻟﺘﻲ ﺗﺤﺘﻮي ﻋﻠﻰ ﺷﺎﺷﺎت ﻣﻘﯿﺎس اﻟﺘﺄﻛﺴﺞ اﻟﻨﺒﻀﻲ أو ﻣﻘﯿﺎس اﻟﺘﺄﻛﺴﺞ‬
‫. ﺗﻢ ﺗﺼﻤﯿﻢ ﻛﻞ ﻣﺴﺘﺸﻌﺮ ﻟﻠﻌﻤﻞ ﺑﺸﻜﻞ ﺻﺤﯿﺢ ﻋﻠﻰ أﻧﻈﻤﺔ ﻣﻘﯿﺎس اﻟﺘﺄﻛﺴﺞ اﻟﻨﺒﻀﻲ ﻣﻦ اﻟﺸﺮﻛﺔ اﻟ ﻤ ُﺼ ﻨ ﱢ ﻌﺔ اﻷﺻﻠﯿﺔ ﻟﻠﺠﮭﺎز. ﻗﺪ ﯾﺆدي‬RD SET ‫ﻣﺴﺘﺸﻌﺮات‬
‫، ﺧﺎﻟ ﯿ ًﺎ ﻣﻦ ﻋﯿﻮب اﻟﻤﻮاد واﻟﺼﻨﺎﻋﺔ‬Masimo ‫ ﻟﻠﻤﺸﺘﺮي اﻷول ﻓﻘﻂ أن ﯾﻜﻮن ھﺬا اﻟﻤﻨﺘﺞ، ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﺳﺘﺨﺪاﻣﮫ وﻓﻘ ً ﺎ ﻟﻠﺘﻮﺟﯿﮭﺎت اﻟﻮاردة ﻣﻊ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت اﻟﺘﻲ ﺗﻘﺪﻣﮭﺎ‬Masimo ‫ﺗﻀﻤﻦ‬
‫ ﻣﺴﺆوﻟﯿﺘﮭﺎ ﺻﺮاﺣﺔ ً ﻋﻦ ﻛﻞ‬MASIMO ‫ ﻟﻠﻤﺸﺘﺮﯾﻦ. ﺗﺨﻠﻲ ﺷﺮﻛﺔ‬MASIMO ‫واﻟﻀﻤﺎن اﻟﻤﺬﻛﻮر آﻧﻔ ً ﺎ ھﻮ اﻟﻀﻤﺎن اﻟﻮﺣﯿﺪ واﻟﺤﺼﺮي اﻟﻤﻄﺒﻖ ﻋﻠﻰ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت اﻟﺘﻲ ﺗﺒﯿﻌﮭﺎ‬
‫اﻟﻀﻤﺎﻧﺎت اﻷﺧﺮى ﺳﻮاﺀ ﻛﺎﻧﺖ ﺷﻔﮭﯿﺔ أو ﺻﺮﯾﺤﺔ أو ﺿﻤﻨﯿﺔ، ﺑﻤﺎ ﻓﻲ ذﻟﻚ ﻋﻠﻰ ﺳﺒﯿﻞ اﻟﻤﺜﺎل ﻻ اﻟﺤﺼﺮ أي ﺿﻤﺎﻧﺎت ﻟﻘﺎﺑﻠﯿﺔ اﻟﺘﺴﻮﯾﻖ أو اﻟﻤﻼﺀﻣﺔ ﻟﻐﺮض آﺧﺮ. وﯾﻘﺘﺼﺮ اﻟﺘﺰام‬
.‫، ﻋﻠﻰ إﺻﻼح اﻟﻤﻨﺘﺞ أو اﺳﺘﺒﺪاﻟﮫ‬MASIMO ‫ اﻟﻮﺣﯿﺪ واﻟﺘﻌﻮﯾﺾ اﻟﺤﺼﺮي ﻟﻠﻤﺸﺘﺮي ﻣﻦ ﺟﺮاﺀ اﻧﺘﮭﺎك أي ﺿﻤﺎن، ﺣﺴﺒﻤﺎ ﯾﺘﺮاﺀى ﻟﺸﺮﻛﺔ‬MASIMO
‫ھﺬا اﻟﻀﻤﺎن ﻻ ﯾﺸﻤﻞ أي ﻣﻨﺘﺞ ﺗﻢ اﺳﺘﺨﺪاﻣﮫ ﺑﺼﻮرة ﺗﻨﺘﮭﻚ أي ﺗﻌﻠﯿﻤﺎت ﺧﺎﺻﺔ ﺑﺎﻟﺘﺸﻐﯿﻞ ﻣﺮﻓﻘﺔ ﻣﻊ اﻟﻤﻨﺘﺞ، أو ﺗﻌﺮ ّ ض ﻟﺴﻮﺀ اﻻﺳﺘﺨﺪام، أو اﻹھﻤﺎل، أو اﻟﺤﻮادث، أو أي ﺿﺮر‬
‫ﺧﺎرﺟﻲ. ﻻ ﯾﺸﻤﻞ ھﺬا اﻟﻀﻤﺎن أي ﻣﻨﺘﺞ ﺗﻢ ﺗﻮﺻﯿﻠﮫ ﺑﺄي ﺟﮭﺎز أو ﻧﻈﺎم دون ﻗﺼﺪ، أو ﺗﻢ ﺗﻌﺪﯾﻠﮫ، أو ﺗﻔﻜﯿﻜﮫ أو ﺗﺠﻤﯿﻌﮫ. وﻻ ﯾﺸﻤﻞ ھﺬا اﻟﻀﻤﺎن اﻟﻤﺴﺘﺸﻌﺮات أو ﻛﺒﻼت اﻟﻤﺮﺿﻰ‬
‫ ﺑﺄي ﺣﺎل ﻣﻦ اﻷﺣﻮال ﻣﺴﺆوﻟﺔ أﻣﺎم اﻟﻤﺸﺘﺮي أو أي ﺷﺨﺺ آﺧﺮ ﻋﻦ أﯾﺔ ﺗﻠﻔﯿﺎت ﻋﺮﺿﯿﺔ، أو ﻏﯿﺮ ﻣﺒﺎﺷﺮة أو ﺧﺎﺻﺔ أو ﻻﺣﻘﺔ )ﺑﻤﺎ ﻓﻲ ذﻟﻚ ﻋﻠﻰ ﺳﺒﯿﻞ‬MASIMO ‫ﻟﻦ ﺗﻜﻮن‬
‫ اﻟﻨﺎﺷﺌﺔ ﻋﻦ أي ﻣﻨﺘﺠﺎت ﻣﺒﯿﻌﺔ‬MASIMO ‫اﻟﻤﺜﺎل ﻻ اﻟﺤﺼﺮ ﺧﺴﺎرة اﻷرﺑﺎح( ﺣﺘﻰ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﻹﻓﺎدة ﺑﺈﻣﻜﺎﻧﯿﺔ ﺣﺪوث ذﻟﻚ. وﻻ ﯾﻤﻜﻦ ﺑﺄي ﺣﺎل ﻣﻦ اﻷﺣﻮال أن ﺗﺘﺠﺎوز ﻣﺴﺆوﻟﯿﺔ‬
‫ﻟﻠﻤﺸﺘﺮي )ﺑﻤﻮﺟﺐ ﻋﻘﺪ، أو ﺿﻤﺎن، أو ﺗﻌﻮﯾﺾ ﻟﻠﻀﺮر، أو دﻋﻮى أﺧﺮى( اﻟﻤﺒﻠﻎ اﻟﻤﺪﻓﻮع ﻣﻦ ﻗ ِ ﺒﻞ اﻟﻤﺸﺘﺮي ﻣﻘﺎﺑﻞ اﻟﻤﻨﺘﺞ )ﻣﺠﻤﻮﻋﺔ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت( اﻟﻤﻀﻤﻦ ﻓﻲ ﺗﻠﻚ اﻟﺪﻋﻮى. وﻻ‬
‫، ﺑﺄي ﺣﺎل ﻣﻦ اﻷﺣﻮال، ﻣﺴﺆوﻟﯿﺔ أي أﺿﺮار ﻣﺮﺗﺒﻄﺔ ﺑﻤﻨﺘﺞ ﺗﻤﺖ إﻋﺎدة ﻣﻌﺎﻟﺠﺘﮫ أو إﺻﻼﺣﮫ أو إﻋﺎدة ﺗﺪوﯾﺮه. ﻻ ﺗﻌﺘﺒﺮ اﻟﻘﯿﻮد اﻟﻤﺬﻛﻮرة ﻓﻲ ھﺬا اﻟﻘﺴﻢ ﻋﺎﺋﻘ ً ﺎ‬MASIMO ‫ﺗﺘﺤﻤﻞ‬
‫ ﻻﺳﺘﺨﺪام ﻣﺮﯾﺾ واﺣﺪ ﻓﻘﻂ. ﯾﻌﺪ ﻗﺒﻮﻟﻚ أو اﺳﺘﺨﺪاﻣﻚ ﻟﮭﺬا اﻟﻤﻨﺘﺞ إﻗﺮار ً ا‬MASIMO ‫ھﺬا اﻟﻤﺴﺘﺸﻌﺮ اﻟ ﻤ ُﻌ ﺪ ﱡ ﻟﻤﺮﯾﺾ واﺣﺪ ﻣ ُﺮﺧ ﱠ ﺺ ﻟﻚ ﻓﻲ ﻇﻞ ﺑﺮاﺀات اﻻﺧﺘﺮاع اﻟﻤﻤﻠﻮﻛﺔ ﻟﺸﺮﻛﺔ‬
.‫ ﺑﺸﻜﻞ ﻣﻨﻔﺼﻞ‬RD ‫ﻻ ﯾﻤﻨﺢ ﺷﺮاﺀ ھﺬا اﻟﻤﺴﺘﺸﻌﺮ أو اﻣﺘﻼﻛﮫ ﺗﺮﺧﯿﺼ ً ﺎ ﺻﺮﯾﺤ ً ﺎ أو ﺿﻤﻨ ﯿ ًﺎ ﺑﺎﺳﺘﺨﺪام اﻟﻤﺴﺘﺸﻌﺮ ﻣﻊ أي ﺟﮭﺎز ﻟﻢ ﯾ ُﺼﺮح ﻟﮫ ﺑﺎﺳﺘﺨﺪام ﻣﺴﺘﺸﻌﺮات‬
:‫، ﻓﺈﻧﮭﺎ ﺗﺘﻤﯿﺰ ﺑﺎﻟﻤﻮاﺻﻔﺎت اﻟﺘﺎﻟﯿﺔ‬Masimo SET ‫ ﻣﻊ ﺗﻘﻨﯿﺔ‬RD SET Blue ‫ﻋﻨﺪ اﺳﺘﺨﺪام اﻟﻤﺴﺘﺸﻌﺮات اﻟﺘﻲ ﺗ ُ ﺴﺘﺨﺪم ﻣﺮة واﺣﺪة‬
‫5.2-03 ﻛﺠﻢ‬
‫إﺻﺒﻊ اﻟﻘﺪم اﻟﻜﺒﯿﺮ / اﻹﺑﮭﺎم‬
% 4
% 3.3
% 3
% 3
‫3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬
‫3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬
‫اﺳﺘﺨﺪام ھﺬا اﻟﻤﺴﺘﺸﻌﺮ ﻣﻊ اﻷﺟﮭﺰة اﻷﺧﺮى إﻟﻰ ﺗﻮﻗﻒ اﻷداﺀ أو اﻷداﺀ ﻋﻠﻰ ﻧﺤﻮ ٍ ﻏﯿﺮ ﻣﻼﺋﻢ‬
.‫ﻟﻤﺪة ﺳﺘﺔ )6( أﺷﮭﺮ. ﺗﺨﻀﻊ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت اﻟ ﻤ ُﻌ ﺪ ﱠ ة ﻟﻼﺳﺘﺨﺪام ﻣﺮة واﺣﺪة ﻟﻀﻤﺎن اﺳﺘﺨﺪام ﻣﺮﯾﺾ واﺣﺪ ﻓﻘﻂ‬
.‫ﻋﻦ أي ﻣﺴﺆوﻟﯿﺔ ﻻ ﯾﻤﻜﻦ اﻟﺘﻨﺎزل ﻋﻨﮭﺎ ﻗﺎﻧﻮ ﻧ ً ﺎ ﺑﻤﻮﺟﺐ ﻋﻘﺪ، وذﻟﻚ ﺑﻤﻘﺘﻀﻰ اﻟﻘﺎﻧﻮن اﻟﺴﺎري ﺑﺨﺼﻮص اﻟﻤﺴﺆوﻟﯿﺔ ﻋﻦ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت‬
RD SET Blue
.‫ ﺑﺎﺳﺘﺨﺪام ﺟﮭﺎز ﺗﺤﻠﯿﻞ ﻏﺎزات اﻟﺪم اﻟﻤﻌﻠﻤﻲ‬SpO
www.Masimo.com :‫ﻟﻠﺤﺼﻮل ﻋﻠﻰ ﻣﺮﺟﻊ ﻣﻌﻠﻮﻣﺎت اﻟﺘﻮاﻓﻖ‬
.‫ﻣﻨﻚ وﻣﻮاﻓﻘﺔ ﻋﻠﻰ أﻧﮫ ﻻ ﺗﻮﺟﺪ رﺧﺼﺔ ﻣﻤﻨﻮﺣﺔ ﻻﺳﺘﺨﺪام ھﺬا اﻟﻤﻨﺘﺞ ﻷﻛﺜﺮ ﻣﻦ ﻣﺮﯾﺾ واﺣﺪ‬
93
(% 80-60) ، ‫، ﻣﻊ ﻋﺪم اﻟﺤﺮﻛﺔ‬SpO
1
(% 100-70) ، ‫، ﻣﻊ ﻋﺪم اﻟﺤﺮﻛﺔ‬SpO
1
(% 100-80) ، ‫، ﻣﻊ ﻋﺪم اﻟﺤﺮﻛﺔ‬SpO
1
‫، ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﻹرواﺀ اﻟﻤﻨﺨﻔﺾ‬SpO
2
‫اﻟﻘﯿﻤﺔ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ ﻟﻤﻌﺪل اﻟﻨﺒﺾ، ﻣﻊ ﻋﺪم اﻟﺤﺮﻛﺔ‬
3
‫اﻟﻘﯿﻤﺔ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ ﻟﻤﻌﺪل اﻟﻨﺒﺾ، ﻣﻊ اﻹرواﺀ اﻟﻤﻨﺨﻔﺾ‬
2
‫ﻣﻼﺣﻈﺔ: ﻣﺘﻮﺳﻂ اﻟﺠﺬر اﻟﺘﺮﺑﯿﻌﻲ ﻟﻠﺪﻗﺔ‬
rms
‫اﻟﻘﻠﺒﯿﺔ اﻟﺰراﻗﯿﺔ اﻟﺨﻠﻘﯿﺔ ﻓﻲ ﻧﻄﺎق 06-001 % ﻣﻦ‬
2
‫ ﻟﻠﺘﻌﺮف ﻋﻠﻰ دﻗﺔ‬Masimo SET ‫ﺗﻢ اﻟﺘﺤﻘﻖ ﻣﻦ ﺗﻘﻨﯿﺔ‬
2
.‫اﻟﺘﻲ ﺗﻤﺖ إﻋﺎدة ﻣﻌﺎﻟﺠﺘﮭﺎ، أو إﺻﻼﺣﮭﺎ، أو إﻋﺎدة ﺗﺪوﯾﺮھﺎ‬
‫ﻻ ﯾﻮﺟﺪ ﺗﺮﺧﯿﺺ ﺿﻤﻨﻲ‬
.‫ﺗﺨﻠﺺ ﻣﻦ اﻟﻤﺴﺘﺸﻌﺮ ﺑﻌﺪ اﻻﺳﺘﺨﺪام ﻟﻤﺮﯾﺾ واﺣﺪ‬
‫اﻟﻤﻮاﺻﻔﺎت‬
‫وزن اﻟﺠﺴﻢ‬
‫ﻣﻮﺿﻊ اﻟﺘﺜﺒﯿﺖ‬
‫دﻗﺔ‬
2
‫دﻗﺔ‬
2
‫دﻗﺔ‬
2
‫دﻗﺔ‬
2
.‫ﺧﺎﺿﻌﺔ ﻟﻠﺘﺤﻜﻢ‬
‫ﺗﻢ اﻟﺘﺤﻘﻖ ﻣﻦ دﻗﺔ‬
1
2
2
.Biotek Index 2 ‫ﻣﺤﺎﻛﻲ‬
3
‫اﻟﺘﻮاﻓﻖ‬
‫اﻟﻀﻤﺎن‬
‫اﺳﺘﺜﻨﺎﺀات اﻟﻀﻤﺎن‬
9521B-eIFU-1218