Dentsply Sirona A175X Instrucciones De Uso página 14

10) DESINFEKTION
Legen Sie die Guttapercha-Spitzen für 1 bis 5 Minuten bei Umgebungstemperatur in 5,25%ige NaOCl-Lösung.
Entfernen Sie alle Blasen von der Oberfläche der Guttapercha-Spitzen. Wischen Sie die Guttapercha-Spitzen
behutsam mit einem sterilen Tupfer ab, der mit 70%igem Isopropylalkohol befeuchtet wurde. Lassen Sie die
Guttapercha-Spitzen an der Luft trocknen.
Verwenden Sie keine Desinfektionslösungen, die Phenol oder sonstige Produkte enthalten, die nicht mit
Guttapercha verträglich sind.
11) ZUSAMMENFASSUNG VON SICHERHEIT UND KLINISCHER LEISTUNG
Die Informationen sind in der europäischen Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) verfügbar, wo sie mit
der Basis UDI-DI verknüpft sind.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Die Basis UDI-Nummer lautet: TBD
12) CHARGENNUMMER UND VERFALLSDATUM
Nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
13) MELDUNG SCHWERER ZWISCHENFÄLLE
Jeder schwerwiegende Zwischenfall im Zusammenhang mit dem Produkt sollte dem Hersteller und der
zuständigen Behörde vorschriftsmäßig gemeldet werden.
Haftungsausschluss:
Die Benutzer sind allein verantwortlich für jede Abweichung von diesen Anweisungen und/oder die
Anwendung alternativer Methoden für die Aufbereitung. Dentsply Sirona übernimmt keine Haftung für
Schäden, Verletzungen oder irgendeine rechtliche Verantwortung, die dem Benutzer direkt oder indirekt durch
eine Abweichung von den nachstehenden Gebrauchsanweisungen entstehen. Der Benutzer muss sichere
und rechtmäßige Verfahren befolgen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, die in diesem Dokument
dargelegten.
Autorisierter Vertreter
DENTSPLY DeTrey GmbH
De-Trey-Straße 1
D-78467 Konstanz
Deutschland
Hergestellt in den USA
END-IFU-GUTTA-PERCHA-POINT-CONFORM-FIT-TDS-V01-WEB-EUR-multilingual-2021-05
Hersteller
DENTSPLY Tulsa Dental Specialties
608 Rolling Hills Drive
2797
Johnson City, TN 37604, USA
www.dentsplysirona.com/ifu
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