Dentsply Sirona A175X Instrucciones De Uso página 29

10) DISINFEKTION
Nedsænk guttaperka-punkterne i 5,25 % NaOCl i 1-5 minutter ved stuetemperatur. Fjern alle bobler fra
overfladen af guttaperka-punktet. Aftør forsigtigt guttaperka-punktet med steril gaze fugtet med 70 %
isopropylalkohol. Lad guttaperka-punkterne lufttørre.
Der må ikke anvendes desinfektionsopløsninger, som indeholder fenol, eller produkter, der ikke er
egnede til brug sammen med guttaperka.
11) RESUMÉ AF SIKKERHED OG KLINISK YDELSE
Der findes oplysninger i den europæiske database for medicinsk udstyr (EUDAMED) med link til Basic
UDI-DI.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Basic UDI-nummeret er: TBD
12) PARTINUMMER OG UDLØBSDATO
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
13) INDBERETNING AF ALVORLIGE HÆNDELSER
Enhver alvorlig hændelse i tilknytning til produktet skal indberettes til producenten og den kompetente
myndighed i henhold til gældende regler.
Ansvarsfraskrivelsesklausul:
Brugerne er eneansvarlige ved eventuelle afvigelser fra denne vejledning og/eller brug af alternative
metoder til oparbejdning. Dentsply Sirona påtager sig intet ansvar for skader på ejendom eller personer
eller noget juridisk ansvar, som brugeren pådrager sig direkte eller indirekte som følge af afvigelser
fra nedenstående brugsanvisning. Brugeren skal følge sikker og lovlig praksis herunder, men ikke
begrænset til, de handlinger, der er angivet i dette dokument.
Autoriseret repræsentant
DENTSPLY DeTrey GmbH
De-Trey-Straße 1
D-78467 Konstanz
Tyskland
Produceret i USA
END-IFU-GUTTA-PERCHA-POINT-CONFORM-FIT-TDS-V01-WEB-EUR-multilingual-2021-05
Producent
DENTSPLY Tulsa Dental Specialties
608 Rolling Hills Drive
2797
Johnson City, TN 37604, USA
www.dentsplysirona.com/ifu
29/74