Dentsply Sirona A175X Instrucciones De Uso página 71

10) DESINFECÇÃO
Mergulhe as pontas de guta-percha em uma solução de 5,25% de NaOCl por 1 a 5 minutos em temperatura
ambiente. Remova todas as bolhas da superfície da ponta de guta-percha. Limpe suavemente a ponta de
guta-percha com gaze esterilizada e umedecida com álcool isopropílico 70%. Deixe as pontas de guta-percha
secarem ao ar.
- Não use soluções desinfetantes que contenham fenol ou quaisquer outros produtos que não sejam
compatíveis com guta-percha.
11) RESUMO DO DESEMPENHO CLÍNICO E DA SEGURANÇA
As informações estão disponíveis na base de dados europeia sobre dispositivos médicos (EUDAMED), onde
estão vinculados ao UDI-DI Básico.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
O número UDI básico é: AINDA SEM DEFINIÇÃO
12) NÚMERO DE LOTE E DATA DE VALIDADE
Não use após a data de validade.
13) COMUNICAÇÃO DE INCIDENTES GRAVES
Qualquer incidente grave em relação ao produto deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade
competente de acordo com os regulamentos.
Isenção de responsabilidade:
Os usuários são os únicos responsáveis por qualquer desvio destas instruções e/ou pelo uso de métodos
alternativos de processamento. A Dentsply Sirona não se responsabiliza por danos, ferimentos ou qualquer
responsabilidade jurídica incorrida direta ou indiretamente pelo usuário devido ao descumprimento das
instruções de uso definidas a seguir. O usuário deve seguir as práticas de segurança e jurídicas, incluindo,
sem se limitar, às definidas neste documento.
Representante autorizado
DENTSPLY DeTrey GmbH
De-Trey-Straße 1
D-78467 Konstanz
Alemanha
Feito nos Estados Unidos
END-IFU-GUTTA-PERCHA-POINT-CONFORM-FIT-TDS-V01-WEB-EUR-multilingual-2021-05
Fabricante
DENTSPLY Tulsa Dental Specialties
608 Rolling Hills Drive
2797
Johnson City, TN 37604, EUA
www.dentsplysirona.com/ifu
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