Dentsply Sirona A175X Instrucciones De Uso página 8

10) DÉSINFECTION
Plongez les pointes gutta-percha dans une solution de NaOCl à 5,25 % à température ambiante pendant 1 à
5 minutes. Éliminez toutes les bulles à la surface de la pointe gutta-percha. Essuyez délicatement la pointe
gutta-percha à l'aide d'une gaze stérile humidifiée avec de l'alcool isopropylique à 70 %. Laissez les pointes
gutta-percha sécher à l'air libre.
N'utilisez pas de solution désinfectante contenant du phénol ou d'autres substances non compatibles avec la
gutta-percha.
11) SYNTHÈSE DES INFORMATIONS DE SÉCURITÉ ET DE PERFORMANCE
CLINIQUE
Ces informations sont disponibles dans la base de données européenne sur les dispositifs médicaux
(EUDAMED), qui renvoie à l'identification unique de base du dispositif (IUD-ID de base).
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
L'IUD-ID de base est : À définir
12) NUMÉRO DE LOT ET DATE D'EXPIRATION
À ne pas utiliser au-delà de la date d'expiration.
13) SIGNALEMENT D'UN INCIDENT GRAVE
Tout incident grave en lien avec le produit doit être signalé au fabricant et aux autorités compétentes,
conformément à la réglementation.
Clause de non-responsabilité :
L'utilisateur est le seul et unique responsable en cas de non-respect des présentes instructions et/ou de
recours à d'autres méthodes de traitement. Dentsply Sirona décline toute responsabilité en cas de dommages
ou de blessures ainsi que toute responsabilité juridique découlant directement ou indirectement du non-
respect par l'utilisateur des instructions d'utilisation détaillées ci-après. L'utilisateur doit observer des pratiques
sûres et licites, y compris – sans s'y limiter – celles exposées dans le présent document.
Représentant autorisé
DENTSPLY DeTrey GmbH
De-Trey-Straße 1
D-78467 Konstanz
Allemagne
Fabriqué aux États-Unis
END-IFU-GUTTA-PERCHA-POINT-CONFORM-FIT-TDS-V01-WEB-EUR-multilingual-2021-05
Fabricant
DENTSPLY Tulsa Dental Specialties
608 Rolling Hills Drive
2797
Johnson City, TN 37604, États-Unis
www.dentsplysirona.com/ifu
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