10) DEZINFEKTIMI
Zhytini majat e gutaperkës në 5,25% tretësirë NaOCl për 1 deri në 5 minuta në temperaturë ambienti.
Hiqini gjithë flluskat nga sipërfaqja e majës së gutaperkës. Fërkojeni me ngadalë majën e gutaperkës me
një garzë sterile të njomur me alkool izopropil 70%. Lërini majat e gutaperkës të thahen në ajër.
Mos përdorni solucione dezinfektuese që përmbajnë fenol ose produkte që nuk janë të përputhshëm me
gutaperkën.
11) PËRMBLEDHJE E SIGURISË DHE PERFORMANCËS KLINIKE
Informacionet janë të disponueshme në bazën e të dhënave evropiane për pajisjet mjekësore
(EUDAMED), ku është lidhur me UDI-DI bazë.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Numri i UDI bazë është: TBD
12) NUMRI I PARTISË DHE DATA E SKADENCËS
Mos e përdorni pas datës së skadencës.
13) RAPORTIMI I INCIDENTEVE TË RËNDA
Çdo incident i rëndë në lidhje me produktin duhet t'i raportohet prodhuesit dhe autoriteteve kompetente
sipas rregulloreve.
Klauzola e përgjegjësisë:
Përdoruesit janë përgjegjësit e vetëm për devijimet nga këto udhëzime dhe/ose për përdorimin e
metodave alternative të trajtimit. Dentsply Sirona nuk mban përgjegjësi për dëmtime, lëndime ose
përgjegjësi të tjera ligjore që vijnë si pasojë e drejtpërdrejtë ose jo e përdoruesit për shkak të devijimit
nga udhëzimet e përdorimit që jepen më poshtë. Përdoruesi duhet të respektojë praktikat e sigurta dhe
ligjore, duke përfshirë por pa u kufizuar në ato që jepen në këtë dokument.
Përfaqësuesi i autorizuar
DENTSPLY DeTrey GmbH
De-Trey-Straße 1
D-78467 Konstanz
Gjermani
Prodhuar në SHBA
END-IFU-GUTTA-PERCHA-POINT-CONFORM-FIT-TDS-V01-WEB-EUR-multilingual-2021-05
Prodhuesi
DENTSPLY Tulsa Dental Specialties
608 Rolling Hills Drive
2797
Johnson City, TN 37604, SHBA
www.dentsplysirona.com/ifu
65/74