Dentsply Sirona A175X Instrucciones De Uso página 53

10) DEZINFECTAREA
Scufundaţi conurile de gutapercă într-o soluţie cu 5,25% NaOCl timp de 1-5 minute la temperatură ambiantă.
Eliminaţi toate bulele de pe suprafaţa conului de gutapercă. Ştergeţi cu atenţie conul de gutapercă utilizând
o compresă sterilă de tifon, umezită cu o soluţie pe bază de alcool izopropilic în proporţie de 70%. Lăsaţi
conurile de gutapercă să se usuce la aer.
Nu utilizaţi soluţii pentru dezinfectare care conţin fenol sau alte produse care nu sunt compatibile cu
gutaperca.
11) REZUMATUL PERFORMANŢELOR DE SIGURANŢĂ ŞI CLINICE
Informaţiile sunt disponibile în baza europeană de date privind dispozitivele medicale (EUDAMED), unde sunt
asociate cu IUD-DI de bază.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Numărul IUD de bază este: urmează să fie stabilit
12) NUMĂRUL LOTULUI ŞI DATA EXPIRĂRII
A nu se utiliza după data expirării.
13) RAPORTAREA INCIDENTELOR GRAVE
Orice incident grav legat de produs trebuie raportat producătorului şi autorităţilor competente în conformitate
cu legislaţia.
Declinarea responsabilităţii:
Utilizatorii sunt singurii responsabili pentru abaterea de la aceste instrucţiuni şi/sau pentru utilizarea unor
metode alternative de prelucrare. Dentsply Sirona nu îşi asumă nicio răspundere pentru daunele, vătămările
sau orice încălcări ale responsabilităţilor juridice cauzate în mod direct sau indirect de către utilizator în urma
abaterii de la instrucţiunile de utilizare prezentate în continuare. Utilizatorul va respecta practicile de siguranţă
şi de legalitate inclusiv, dar fără a se limita la cele prezentate în acest document.
Reprezentant autorizat
DENTSPLY DeTrey GmbH
De-Trey-Straße 1
D-78467 Konstanz
Germania
Fabricat în SUA
END-IFU-GUTTA-PERCHA-POINT-CONFORM-FIT-TDS-V01-WEB-EUR-multilingual-2021-05
Producător
DENTSPLY Tulsa Dental Specialties
608 Rolling Hills Drive
2797
Johnson City, TN 37604, SUA
www.dentsplysirona.com/ifu
53/74