10) DEZINFEKCIJA
Potopite gutaperka štapiće u NaOCl od 5,25% na 1 do 5 minuta pri ambijentalnoj temperaturi. Uklonite
sve mehuriće sa površine gutaperka štapića. Pažljivo obrišite gutaperka štapiće sterilnom gazom
natopljenom izopropil-alkoholom od 70%. Ostavite gutaperka štapiće da se osuše.
Ne koristite rastvore za dezinfekciju koji sadrže fenol niti bilo koje proizvode koji nisu kompatibilni sa
gutaperka materijalom.
11) SAŽETAK BEZBEDNOSNOG I KLINIČKOG UČINKA
Informacije su dostupne u Evropskoj bazi podataka za medicinska sredstva (EUDAMED), gde su
povezane sa nivoom identifikacije Osnovni UDI-DI.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Osnovni identifikacioni broj medicinskog sredstva (UDI) je: TBD
12) BROJ SERIJE I ROK TRAJANJA
Nemojte koristiti nakon isteka roka trajanja.
13) PRIJAVLJIVANJE OZBILJNIH INCIDENATA
Sve ozbiljne incidente u vezi sa proizvodom treba prijaviti proizvođaču i nadležnom organu u skladu sa
propisima.
Odricanje odgovornosti:
Korisnici zadržavaju isključivu odgovornost za bilo kakvo odstupanje od ovih uputstava i/ili upotrebu
alternativnih metoda obrade. Kompanija Dentsply Sirona ne prihvata nikakvu odgovornost za oštećenje,
povredu niti bilo kakvu zakonsku odgovornost koju je direktno ili indirektno izazvao korisnik usled
odstupanja od uputstava za upotrebu navedenih u nastavku. Korisnik treba da poštuje bezbedne i
zakonske prakse uključujući, između ostalog, prakse navedene u ovom dokumentu.
Ovlašćeni predstavnik
DENTSPLY DeTrey GmbH
De-Trey-Straße 1
D-78467 Konstanz
Nemačka
Proizvedeno u SAD
END-IFU-GUTTA-PERCHA-POINT-CONFORM-FIT-TDS-V01-WEB-EUR-multilingual-2021-05
Proizvođač
DENTSPLY Tulsa Dental Specialties
608 Rolling Hills Drive
2797
Johnson City, TN 37604, SAD
www.dentsplysirona.com/ifu
56/74