Środki Ostrożności; Przeznaczenie; Wskazania Do Stosowania; Opis - Osstell Beacon Manual Del Usuario

Nie należy narażać urządzenia na ekstremalnie wysokie
temperatury (np.: pozostawiając je na desce rozdzielczej
samochodu w ciepły słoneczny dzień).
Urządzenie Osstell Beacon nie posiada ochrony złącza USB
(klasa ochrony IP20) przed zalaniem, np. wodą.
Pacjent nie powinien móc dosięgnąć zasilacza podłączonego do
sieci elektrycznej ani przewodu USB używanego do ładowania.
Środki ostrożności:
Aby uniknąć zakłóceń innych urządzeń, urządzenia nie należy
używać w pobliżu urządzeń elektronicznych.
Do czyszczenia urządzenia używać tylko dopuszczalnych
środków czyszczących, wymienionych w punkcie 15.
Urządzenia nie należy używać w pobliżu substancji
wybuchowych lub łatwopalnych.
Informacje na temat akcesoriów zatwierdzonych i zgodnych
podano w punktach 4, 5 i 10.

3) Przeznaczenie

Urządzenie Osstell Beacon jest przeznaczone do analizy stabilności
implantów stomatologicznych.

4) Wskazania do stosowania

Urządzenie Osstell Beacon służy do pomiaru stabilności implantów
w jamie ustnej oraz regionie twarzoczaszki.
Warunki stosowania
Chirurgicznie umieszczane implanty lub łączniki, które pozwalają
na dołączenie zgodnych końcówek pomiarowych SmartPeg.
Przyczyny użycia
Urządzenie Osstell Beacon może uzupełnić ocenę stabilności
implantu o ważne dane i może być stosowane w ramach programu
ogólnej oceny przebiegu leczenia. Ostateczne decyzje dotyczące
leczenia podejmuje lekarz.
Przeciwwskazania
Urządzenia Osstell Beacon nie należy używać:
• do systemów implantów, do których ze względu na brak zgodności
mechanicznej nie można przymocować uchwytu SmartPeg.
Bardziej szczegółowe informacje na temat uchwytów SmartPeg
podano w punkcie 10.
• wraz z uchwytami nieposiadającymi aprobaty firmy Osstell.
• gdy nie można przymocować uchwytu SmartPeg z powodu
braku miejsca.
• gdy wpływa to na inne struktury sztuczne lub anatomiczne.

5) Opis

Osstell Beacon jest urządzeniem ręcznym, wykorzystującym niein-
wazyjną analizę częstotliwości rezonansowej. System wykorzystuje
końcówki pomiarowe SmartPeg dołączane do stomatologicznego
implantu lub łącznika za pomocą wbudowanego gwintu. Końcówka
pomiarowa SmartPeg jest wzbudzana przez impuls magnetyczny
z końcówki urządzenia.
Częstotliwość rezonansowa stanowiąca wzorzec dla stabilności
implantu obliczana jest z częstotliwości drgań końcówki SmartPeg.
Wyniki są wyświetlane na urządzeniu jako współczynnik stabilności
implantu (ISQ). Skala dla wartości ISQ mieści się w zakresie od 1 do
100. Jest to pomiar stabilności implantu obliczany na podstawie
wartości częstotliwości rezonansowej uzyskanej z końcówki
pomiarowej SmartPeg. Im wyższa wartość ISQ, tym większa
stabilność. Oprogramowanie urządzenia można aktualizować za
pomocą kabla USB Osstell.
25087-00 ML
3