Beoogd Gebruik; Indicaties Voor Gebruik; Beschrijving - Osstell Beacon Manual Del Usuario

Stel het instrument niet bloot aan extreem hoge temperatuur,
(bijvoorbeeld op het dashboard van een auto op een warme
zonnige dag).
De Osstell Beacon is niet beschermd tegen het binnendringen
van vloeistof, bijv. water, bij de USB-connector (classificatie IP20).
Voedingen aangesloten op het elektriciteitsnet en de USB-kabel
die wordt gebruikt voor het opladen, mogen niet bereikbaar zijn
voor de patiënt.
Voorzorgsmaatregelen:
Om storingen te voorkomen, moet u het instrument uit de buurt
van elektronische apparaten houden.
Gebruik uitsluitend toelaatbare reinigingsvloeistoffen zoals
vermeld in paragraaf 15 voor reiniging van het instrument.
Gebruik het instrument niet in de aanwezigheid van explosieve
of ontvlambare materialen.
Zie paragraaf 4, 5 en 10 voor informatie over goedgekeurde en
compatibele accessoires.

3) Beoogd gebruik

De Osstell Beacon is bedoeld om de stabiliteit van tandheelkundige
implantaten mee te meten.

4) Indicaties voor gebruik

De Osstell Beacon is bedoeld om te worden gebruikt voor het
meten van de stabiliteit van implantaten in de mondholte en de
craniofaciale regio.
Gebruiksvoorwaarden
Chirurgisch geplaatste implantaten of abutments die ruimte bieden
voor de bevestiging van een compatibele SmartPeg.
Gebruik
De Osstell Beacon levert belangrijke informatie over de
implantaatstabiliteit en kan deel uitmaken van een uitgebreide
beoordeling van de behandeling. De uiteindelijke beslissing
over implantaatbehandeling is de verantwoordelijkheid van de
behandelende arts.
Contra-indicaties
Het gebruik van de Osstell Beacon is gecontra-indiceerd:
• bij implantaatsystemen waaraan de SmartPeg niet kan worden
bevestigd vanwege mechanische onverenigbaarheid. Zie paragraaf
10 voor meer informatie over SmartPegs.
• bij Pegs die niet zijn goedgekeurd door Osstell.
• wanneer het niet mogelijk is om de SmartPeg te bevestigen wegens
ruimtegebrek
• wanneer de SmartPeg andere kunstmatige of anatomische
structuren raakt.

5) Beschrijving

De Osstell Beacon is een draagbaar instrument waarbij gebruik wordt
gemaakt van niet-invasieve resonantiefrequentieanalyse. Het systeem
omvat het gebruik van een SmartPeg bevestigd aan het tandheel-
kundig implantaat of abutment door middel van een geïntegreerde
schroef. De SmartPeg wordt opgewekt door een magnetische impuls
van het instrumentuiteinde.
De resonantiefrequentie, die de maat vormt voor de implantaatstabili-
teit, wordt berekend op basis van het responssignaal van de SmartPeg.
De resultaten worden weergegeven op het instrument als het implan-
taatstabiliteitsquotiënt (ISQ). De ISQ is geschaald van 1 tot 100. Het is
een meting van de stabiliteit van het implantaat, en is afgeleid van de
resonantiefrequentiewaarde verkregen via de SmartPeg. Hoe hoger het
getal, hoe groter de stabiliteit van de implantaat. De instrumentsoft-
ware kan worden bijgewerkt met behulp van de Osstell USB-kabel.
25087-00 ML
3