Zweckbestimmung; Hinweis Zur Anwendung; Beschreibung - Osstell Beacon Manual Del Usuario

Setzen Sie das Instrument keinen extrem hohen Temperaturen
aus (z. B.: Lassen Sie es an einem warmen, sonnigen Tag nicht auf
dem Armaturenbrett im Auto liegen).
Das Osstell Beacon ist am USB-Anschluss nicht gegen das
Eindringen von Flüssigkeiten, wie zum Beispiel Wasser,
geschützt (Schutzart IP20).
Netz- oder USB-Kabel, die zum Aufladen des Instruments
verwendet werden, dürfen für den Patienten nicht erreichbar sein.
Vorsichtsmaßnahmen:
Um Störungen zu vermeiden, darf das Instrument nicht in
unmittelbarer Nähe elektronischer Geräte platziert werden.
Verwenden Sie zum Reinigen des Instruments ausschließlich
die in Abschnitt 15) aufgeführten zulässigen Reinigungsmittel.
Verwenden Sie das Instrument nicht in der Nähe explosiver
oder entzündlicher Materialien.
In den Abschnitten 4), 5) und 10) finden Sie Informationen über
zugelassene und kompatible Zubehörteile.

3) Zweckbestimmung

Das Osstell Beacon ist zur Ermittlung der Stabilität von
Zahnimplantaten bestimmt.
4) Hinweis zur Verwendung
Das Osstell Beacon ist für die Stabilitätsmessung von Implantaten in
der Mundhöhle und im Kraniofazialbereich indiziert.
Anwendungsbedingungen
Chirurgisch platzierte Implantate oder Abutments, die Platz zum
Anbringen eines kompatiblen SmartPeg lassen.
Verwendung
Das Osstell Beacon liefert wichtige Informationen zum Ermitteln der
Implantatstabilität und kann Teil einer umfassenden Behandlungs-
beurteilung sein. Die endgültige Entscheidung über die Implantat-
behandlung liegt in der Verantwortung des behandelnden Arztes.
Gegenanzeigen
Die Verwendung des Osstell Beacon ist kontraindiziert:
• für Implantatsysteme, an denen der SmartPeg aufgrund der
mechanischen Inkompatibilität nicht befestigt werden kann.
Weitere Informationen zu SmartPegs finden Sie in Abschnitt 10).
• für Pegs, die nicht von Osstell zugelassen sind.
• wenn es aufgrund von Platzmangel nicht möglich ist, den
SmartPeg zu befestigen.
• wenn der SmartPeg mit anderen künstlichen oder anatomischen
Strukturen in Berührung kommt.

5) Beschreibung

Das handgeführte Osstell Beacon basiert auf dem Einsatz der nichtin-
vasiven Resonanzfrequenzanalyse. Bei der Verwendung des Systems
kommt ein SmartPeg zum Einsatz, das mit einer integrierten Schraube
am Zahnimplantat oder Abutment befestigt wird. Der SmartPeg
reagiert auf einen magnetischen Impuls aus der Instrumentenspitze.
Die Resonanzfrequenz ist ein Maß für die Implantatstabilität
und wird aus der Schwingungsfrequenz des SmartPeg
berechnet. Die Ergebnisse werden auf dem Instrument als
Implantatstabilitätsquotient (ISQ) angezeigt. Die ISQ-Skala reicht
von 1 bis 100. Sie ist ein Maß für die Stabilität des Implantats und
wird aus dem Resonanzfrequenzwert des SmartPeg abgeleitet. Je
höher der ISQ-Wert, desto größer die Implantatstabilität.
Die Instrumentensoftware kann über das Osstell-USB-Kabel
aktualisiert werden.
25087-00 ML
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